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- 2018-05-18 发布于河南
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中药饮片购、销、存管理制度
质量管理制度
文件名称:中药饮片购、销、存管理制度 文件编号 FX--ZL--10--20 起草部门 全家福大药房 起草日期 13.12.10 批准日期 13.12.15 执行日期 13.12.25 起草人 孟晓丽 审阅人 卢 辉 批准人 卢辉 变更记录
一、为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》等法律、法规,特制定本制度。
二、中药饮片购进管理:
(1)所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品;
(2)所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;
(3)购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》的复印件;
(4)该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
三、中药饮片验收管理:
(1)验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;
(2)验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;
(3)验收应按照规定的方法进行抽样检查;
(4)验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂家、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;
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