E资质认定特殊评审准则(2011[1].1.13)--李业鹏.pptVIP

条文解读 5.2 设施和环境 5.2.1 食品检验机构应当具备固定的检验工作场所以及专用于食品检验活动所需的冷藏和冷冻、数据处理与分析、信息传输设施和设备等工作条件。 强调了食品检验机构必须具备固定检验工作场所。 没有固定检验工作场所的检验机构不能申请食品检验机构 如只有现场快检或移动实验室的机构不能申请食品检验机构 强调应当有“专用于”食品检验工作的冷藏和冷冻、数据处理与分析、信息传输设施和设备等普通工作条件，同时应具有独立调配使用、管理权。 也就是说食品检验工作要相对独立。 目前在我国，专门从事食品检验的机构很少，绝大部分是综合性的检验机构，应当关注食品检验工作相对独立的工作条件的要求。 条文解读 5.2.2 食品检验机构的基本设施和工作环境应当满足检验方法、仪器设备正常运转、技术档案贮存、样品制备和贮存等相关要求。 “满足检验方法要求” 例如《化学试剂 标准滴定溶液的制备GB/T 601-2002》中规定标准滴定溶液在常温（15℃～25℃）下保存时间一般不超过两个月。 4.22.2 亚硝酸钠标准滴定溶液标定方法要求在15℃～20℃进行滴定。在操作过程中一定关注并记录滴定时工作环境的温度。 在固定设施以外的可移动的设施进行抽样、检测时，也应对环境条件的影响给予特殊关注，同样要实施有效的监控，做好记录。 条文解读 5.2.2 食品检验机构的基本设施和工作环境应当满足检验方法、仪器设备正常运转、技术档案贮存、样品制备和贮存等相关要求。 “满足仪器设备正常运转要求” 不同仪器设备对环境的要求不同，这取决于仪器设备使用说明书中的要求 操作人员应当掌握仪器设备正常运转的要求，关注仪器所在环境的变化情况 当设施和环境条件对检测结果的质量有影响时，检验机构应具备监测和控制环境条件的能力，并且应维护和保持这种能力 环境条件出现一些波动是难免的，重要的是能够及时发现和调控这种波动，避免因为这些波动影响检测结果的质量 条文解读 5.2.2 食品检验机构的基本设施和工作环境应当满足检验方法、仪器设备正常运转、技术档案贮存、样品制备和贮存等相关要求。 “满足技术档案贮存要求” 技术档案是检验工作的证据 检验机构必须在一定时期内完好地保存技术档案，这是检验机构的责任和义务 技术档案管理原则是收集即时、检索方便、存取有序、归档分类、储存防损、维护得力、清理合法。技术档案应当储存于防止损坏、防止变质、防止丢失的适宜环境设施中 条文解读 5.2.2 食品检验机构的基本设施和工作环境应当满足检验方法、仪器设备正常运转、技术档案贮存、样品制备和贮存等相关要求。 “满足样品制备和贮存要求” 样品的制备和贮存是影响检验结果的重要因素。有些样品制备对环境有要求的，如分装进行微生物检验的样品应当在无菌环境下进行。食品样品贮存需要避光、通风、恒温恒湿、冷藏、冷冻等条件。 冷藏贮存指温度在0℃～10℃条件下用冰箱或低温冷库等贮存食品（如：蔬菜、水果、熟食、乳制品等）；冷冻贮存指温度在0℃～－29℃条件下，用冷冻冰柜或低温冷库等贮存食品（如：水产品、畜禽制品、速冻食品等）。 常温贮存主要适用于粮食、食用油、调味品、糖果、瓶装饮料等不易腐败的食品。也可根据定型包装食品中标注的储存条件确定。常温贮存的基本的要求是，① 贮存场所清洁卫生；② 贮存场所阴凉干燥；③ 避免高温、凉暗处是指避光并不超过20℃，常温是指10℃～30℃。 条文解读 5.2.2 食品检验机构的基本设施和工作环境应当满足检验方法、仪器设备正常运转、技术档案贮存、样品制备和贮存等相关要求。 “满足防止交叉污染要求” 可能产生交叉污染的操作应当在时间或空间上予以隔离。如样品粉碎处理等振动操作与称量操作不应当安排在同区域一同操作 检验机构要有分开存放挥发试剂与其他试剂的设施或环境。二级生物安全实验室应当区分污染区和非污染。无菌物品和普通物品的分开存放 条文解读 5.2.2 食品检验机构的基本设施和工作环境应当满足检验方法、仪器设备正常运转、技术档案贮存、样品制备和贮存等相关要求。 “保证人身健康和环境保护要求” 建立和实施安全作业管理程序以及相应的应急处理措施，以便在出现险情和意外事故时，操作人员能在第一时间内做出快速反应当，防止事态扩大，尽量减少损失，并立即向主管部门和安全管理部门报告 对涉及化学危险品、毒品、致病微生物以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境，必须有效控制 确保检测过程中产生的废气、废液、粉尘、噪声、固体废弃物等得到合理的处置，并做好相应的记录 生物二级实验室应配备生物安全柜 应有通风设施用于样品前处理和使用有机溶剂或酸试剂时，应配备洗眼器、应急淋浴器等设施 保证应急事故发生时对操作人员应当急救助措施。 条文解读 5.2.3 实验区应当与非实验区分离。对互有影响的相邻区域应当有效隔离，明示需要控