HPLC测定妇心舒胶囊中芍药苷的含量.docVIP

HPLC测定妇心舒胶囊中芍药苷的含量 【摘要】目的：建立HPLC法测定妇心舒胶囊中芍药苷含量。方法：色谱柱为KNAUER C18色谱柱，流动相为乙腈-水（20:80），流速1.0 ml/min，检测波长为230 nm，柱温为35℃。结果：芍药苷在1.71 mg/L～6.84 mg/L浓度之间与峰面积呈良好的线性关系，r=0.9997，平均回收率98.58%，RSD=1.03%，(n=6)。结论：该方法简便、准确，专属性强，可以作为妇心舒胶囊的质量控制标准。 【关键词】 妇心舒胶囊 芍药苷 高效液相色谱（HPLC） Determination of Paeoniflorin of Fuxinshu Capsules by HPLC YAO Ben,WANG Xi-fang,FENG Shu-ping,MIAO Ting,QIAO Yi ,JIA Pu (The Traditional Chinese Medicine College of Shanxi, Xianyang, Shanxi 712046 China;Shanxi Momentum Pharmaceutical CO.LTD,Xianyang,Shanxi 712000,China) Abstract: Objective To establish a method for determining Paeoniflorin of Fuxinshu Capsule by HPLC. Methods KNAUER C18 column was used. The mobile phase consisted of acetonitrile-water (20:80) with flow rate 1.0 ml/min. The detection wavelength was set at 230 nm. The column temperature was 35℃. Results The linear range of Paeoniflorin was at the range of 1.71 mg/L～6.84 mg/L(r=0.9997). The average recovery was 98.58% and RSD was 1.03% (n=6). Conclusion The method is rapid, highly accurate and precise. It can control the quality of Fuxinshu Capsules. Key words: Fuxinshu Capsules; Paeoniflorin; HPLC 妇心舒胶囊是由熟地、赤芍、当归、干姜、蒲黄等8味药物组成，具有补血活血，行气，止痛的功效。用于妇女产后恶露不尽，脐腹胀痛或胞衣不下，血晕神昏、眼黑口噤等产后淤血诸症[1]。本方原为散剂，现改为胶囊剂，采用HPLC测定芍药苷的含量，可为该药的质量控制及质量标准的制订提供依据。 1 仪器、试药与样品 1.1 仪器 SPD-20A高效液相色谱仪（SPD-20A紫外检测器，LC-20AT单元泵，Clarity色谱工作站）；梅特勒AE-240型分析天平（岛津）。 1.2 试药、样品 芍药苷对照品由中国药品生物制品检定所提供（批号：110736-200630，含量测定用），甲醇、乙腈均为色谱纯，水为蒸馏水，妇心舒胶囊及阴性供试品（均系实验室自制），其他试剂均为分析纯。 2 方法 2.1 色谱条件 KNAUER C18色谱柱（250 mmtimes;4.6 mm，粒径5 mu;m）；流动相：乙腈-水（20：80）；检测波长230 nm；柱温：35℃，流速1.0 ml/min，进样量20 mu;l，理论塔板数按芍药苷峰计算应不低于3000[2]。 2.2 溶液的配置 2.2.1 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量, 精密称定, 加甲醇溶解并配制成每1 ml含17.14 mu;g的溶液,即得。 2.2.2 供试溶液的制备 取本品内容物0.6 g，精密称量，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25 ml密塞，称定重量，超声处理30 min，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，离心，取上清液，精密吸取滤液5 ml，水浴蒸干，残渣用5 ml流动相溶解，转移至10 ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，用0.45 mu;m微孔滤膜滤过，取续滤液作为供试品溶液。 2.2.3 阴性供试品溶液的制备 按处方中药味比例配制不含赤芍的阴性供试品，按2.2.2方法操作，即可。 3 结果 3.1 适用性实验 分别吸取对照品溶液、供试品溶液、阴性溶液注入高效液相色谱仪，记录色谱图，结果(见图1～图3)。 图1 芍药苷标准品HPLC图（略） 图2　供