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围绝经期低剂量雌激素替代疗法的疗效与安全性研究
围绝经期低剂量雌激素替代疗法的疗效与安全性研究
作者:王培玲,聂秀娟
单位:山东省东营市人民医院
【关键词】 围绝经期;雌激素替代疗法;低剂量;疗效
由于雌激素水平的下降,糖、脂肪、蛋白质、骨代谢紊乱,使冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)、老年痴呆、骨质疏松性骨折的发病率明显提高。因此,国内外学者广泛应用雌、孕激素替代治疗(HRT),以缓解绝经期症状,提高绝经后妇女的生活质量。
1 资料与方法
1.1 一般资料 自愿参加本研究4个月40岁以上自然绝经1年以内围绝经期妇女50例,体检无代谢性疾病及激素服药史,无异常阴道流血,盆腔及超声检查正常,无HRT 禁忌证。随机分为2组,试验组25例,平均年龄(48plusmn;4)岁;对照组25例,平均年龄(48plusmn;4)岁。试验组有2例未能坚持用药退出,对照组有2例用药2周后因阴道出血退出。完成本研究的2组各23例。
1.2 治疗方法 试验组口服复合雌激素(倍美力)片0.625 mg/d,每月连服25 d,后10 d加用安宫黄体酮(MPA)4 mg/d,对照组仅服用安宫黄体酮4 mg/d,2组均连续服用4周期(30 d为1周期)。
1.3 疗效判断 根据更年期症状评分(kupperman)改良评分法,每月1次,进行 kupperman 评分。完全缓解为总评分下降ge;80%,显效为总评分下降ge;50%,有效为总评分下降ge;20%,无效为总评分<20%。总有效=完全缓解+显效。
1.4 实验室检查 在开始用药前和用药3个周期后1周内测定,雌二醇(E2),促卵泡素(FSH )采用放射免疫125I 测定,药盒由中美合资天津九鼎医学生物工程有限公司提供。
1.5 B型超声(B超)检查 (1)子宫内膜:用药4周期后行B超检查子宫内膜厚度,内膜ge;0.5 cm者取内膜送病理检查。(2)乳腺:患者用药4周期后,B超检查有无肿块及其变化。
1.6 统计学分析 应用SPSS 11.5统计软件,计量资料以plusmn;s表示,采用t检验,计数资料采用chi;2检验,Plt;0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 2组治疗4周期后效果比较 试验组总有效率为82.6%,对照组为60.8%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05),见表1。表1 2组治疗4周期后效果比较 注:与对照组比较,*P<0.05
2.2 2组治疗后E2水平明显高于治疗前(P<0.05)。治疗后FSH水平明显低于治疗前(P<0.01),见表2、3。表2 2组治疗前后E2比较注:与治疗前比较,*P<0.05表3 2组治疗前后FSH比较注:与治疗前比较,*P<0.01
2.3 乳房胀痛、阴道出血、子宫内膜增厚的发生率试验组明显低于对照组(P<0.05)。见表4。表4 2组治疗后的不良反应比较注:与对照组比较,*P<0.05
2.4 2组用药后检查血、尿常规和肝肾功能均未发现异常。
3 讨论
由于围绝经期妇女体内生殖细胞的数量衰减程度不同,症状表现亦不同,通常不易区分绝经期和老年期两者的效应,低剂量雌激素治疗绝经前后妇女可缓解绝经期症状。本研究结果表明,2组HRT治疗后,均能控制围绝经期症状,治疗4 周期后潮热、失眠症状改善明显(P<0.05)。
低剂量HRT对性激素的影响:结果显示,每月口服复合雌激素(倍美力片)0.625 mg可使E2水平明显提高(P<0.01),弥补了体内雌激素水平不足并达到治疗目的。用药后FSH大幅度下降(P<0.01),但未降至绝经前水平, 因而可避免引起其他不良反应[1]。
低剂量HRT 对骨代谢的影响:围绝经期骨质疏松属Ⅰ型原发性骨质疏松,其主要原因是体内雌激素水平显著下降时,可斯骨的吸收增强,骨质丢失加速,反映为尿钙排出增多,关节、肌肉酸痛,严重者发展为骨质疏松。故围绝经期妇女要及时采用HRT, 可防止骨质疏松的发生。这一作用在HRT联合应用阿仑膦酸钠时更为显著[2]。
女性进入围绝经期后,由于体内雌激素水平下降,阴道上皮细胞萎缩,分泌糖原减少,易导致阴道干涩、性交困难等萎缩性阴道炎症状[3],采用HRT治疗,增加了雌激素水平,既可改善生殖器官的局部症状,亦可降低子宫内膜癌的潜在危险性,全身症状明显改善。本研究提示低剂量RHT 能有效的起到治疗及预防作用,具有不良反应少、安全等优点,能明显改善围绝经期妇女的健康及生活质量,易临床应用。但也有认为HRT在绝经妇女中有增加子宫内膜癌、乳腺癌以及心血管疾病发生的危险性[4]。
应用HRT应严格掌握适应证,加强随访,以减少风险。对于无雌孕激素使用禁忌证的绝经后妇女,伴有骨质疏松症者早期开始HRT,既能有效缓解绝经期症状,又能阻止在绝经早期的骨量的快速丢失,因此受益最大[5]。
【参考文献】
1 葛秦生.绝经后激素替
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