中药材GAP认证检查评定标准试行-国家食品药品监督.DOC

附件2： 　　　　　　　　　　　中药材GAP认证检查评定标准（试行） 　　1．根据《中药材生产质量管理规范（试行）》（简称中药材GAP），制定本认证检查评定标准。 　　2．中药材GAP认证检查项目共104项，其中关键项目（条款号前加“*”）19项，一般项目85项。 　　关键项目不合格则称为严重缺陷，一般项目不合格则称为一般缺陷。 　　3．根据申请认证品种确定相应的检查项目。 　　4．结果评定： ─────────────────────┬────────────────── 　　项　　　　　目　　　　　　│　　　　　　结　　　果　　　　　　 ──────────┬──────────┼────────────────── 严重缺陷　　　│　一般缺陷　　│ ──────────┼──────────┼────────────────── 　　0 　　　　│　　≤20% │　　　　　通过GAP认证 ──────────┼──────────┼────────────────── 　　0 　　　　│　20% 　│ ──────────┼──────────┤　　　　 不通过GAP认证  ≥1项　　　　│　　　　 0　　│ ──────────┴──────────┴────────────────── ────┬──────────────────────────────────────── 条款　│　　　　　　　　　　　　　　检　　查　　内　　容 ────┼──────────────────────────────────────── 0301　│生产企业是否对申报品种制定了保护野生药材资源、生态环境和持续利用的实施方案。 ────┼──────────────────────────────────────── ?*0401　│生产企业是否按产地适宜性优化原则，因地制宜，合理布局，选定和建立生产区域，种植区域的环境生态条件是否与动植物生物学和生态学特性相对应。 ────┼──────────────────────────────────────── 0501　│中药材产地空气是否符合国家大气环境质量二级标准。 ────┼──────────────────────────────────────── ?*0502　│中药材产地土壤是否符合国家土壤质量二级标准。 ────┼──────────────────────────────────────── 0503　│应根据种植品种生产周期确定土壤质量检测周期，一般每4年检测一次。 ────┼──────────────────────────────────────── ?*0504　│中药材灌溉水是否符合国家农田灌溉水质量标准。 ────┼──────────────────────────────────────── 0505　│应定期对灌溉水进行检测，至少每年检测一次。 ────┼──────────────────────────────────────── ?*0506　│药用动物饮用水是否符合生活饮用水质量标准。 ────┼──────────────────────────────────────── 0507　│饮用水至少每年检测一次。 ────┼──────────────────────────────────────── 0601　│药用动物养殖是否满足动物种群对生态因子的需求及与生活、繁殖等相适应的条件。 ────┼──────────────────────────────────────── ?*0701　│对养殖、栽培或野生采集的药用动植物，是否准确鉴定其物种（包括亚种、变种或品种、中文名及学名等）。 ────┼──────────────────────────────────────── 0801　│种子种苗、菌种等繁殖材料是否制定检验及检疫制度，在生产、储运过程中是否进行检验及检疫，并出具报告书。 ────┼──────────────────────────────────────── 0802　│是否有防止伪劣种子种苗、菌种等繁殖材料的交易与传播的管理制度和有效措施。 ────┼──────────────────────────────────────── 0803　│是否根据具体品种情况制定药用植物种子种苗、菌种等繁殖材料的生产管理制度和操作规程。 ────┼──────────────────────────────────────── 0901　│是否按动物习性进行药用动物的引种及驯化。 ────┼────────────