ED1000治疗ED的有效性讲解课件.pptVIP

ED1000 ————— RENOVA 治疗方法 5个位置 300次/位置 1500次 4个位置 900次/位置 3600次 ED1000 ————— RENOVA 治疗方案 9周 12次治疗 3周的治疗间歇期 金标准——EAU的指南 4周 4次治疗 连续治疗，无间歇期 一周 两周 三周 四周 五周 七周 八周 九周 六周 一周 两周 三周 四周 血管性ED 糖尿病继发ED 阴茎硬结症（PD） 慢性盆腔疼痛综合征（CPPS） ED1000临床适用范围 阴茎肿瘤患者 前列腺肿瘤患者 睾丸肿瘤患者 治疗部位局部肿瘤患者 治疗部位皮肤伤口患者 治疗部位感染患者 ED1000临床禁忌症 ED1000 临床研究 3、糖尿病继发ED进行LI-ESWT的研究 2、对PDE5i无反应的ED患者进行LI-ESWT的研究 1、对PDE5i有反应ED患者进行LI-ESWT的安全性和有效性评价 ED1000 治疗ED的安全性和有效性研究 ED1000 治疗ED的安全性和有效性研究概况 临床试验时间 2年 长期随访 4年 对PED5i有反应ED患者治疗有效 是 对PED5i无反应ED患者治疗有效 是 对糖尿病继发的ED患者治疗有效 是 是否是双盲试验 是 不良反应（AE） 没有 ED1000有效性评估方法 主观评价： IIEF-EF问卷–来自美国、以色列、希腊和印度的数据。 客观测量: 超声多普勒- 来自希腊的数据 血流介导血管扩张值测量（FMD）- 来自以色列的数据 夜间阴茎勃起- 来自美国的数据 4 6 LI-ESWT治疗后IIEF-EF评分的MCID有效率 对PDE5i有反应患者——美国、希腊、以色列和印度人群 * 6次治疗后的治疗中期评价 * Rosen RC, Allen KR, Ni X, Araujo AB. Minimal clinically important differences in the erectile function domain of the International Index of Erectile Function scale. European urology. Nov 2011;60(5):1010-1016. ED严重程度 （根据IIEF-EF 评分） 治疗中期评价* 末次治疗后第1个月 末次治疗后第6个月 末次治疗后第12个月 N % N % N % N % 轻度 50 60.0 51 70.6 49 69.4 49 75.5 中度 113 55.8 113 66.4 113 64.6 113 58.4 重度 117 55.6 117 65.0 115 59.1 115 60.0 总计 280 56.4 281 66.5 277 63.2 277 62.1 对PDE5i有反应患者在LI-ESWT单一治疗后IIEF-EF评分相对基线的平均变化情况 美国、希腊、以色列和印度人群 5 * 6次治疗后的治疗中期评价 ED严重程度 （根据IIEF-EF 评分） 治疗中期评价* 末次治疗后第1个月 末次治疗后第6个月 末次治疗后第12个月 N Mean N Mean N Mean N Mean 轻度 52 2.8 52 3.9 52 3.6 52 4.3 中度 113 4.9 113 6.8 113 5.8 113 5.4 重度 117 7.0 117 9.6 117 8.3 117 7.1 总计 282 5.4 282 7.4 282 6.4 282 5.9 国家 美国 希腊 以色列 ? RCT RCT RCT *组 D Li-ESWT前对PDE5i有反应 是 是 是 是 *** MCID IIEF-EF评分 （治疗组对安慰剂组） 62% vs. 37.5% p=0.025 58.6% vs. 12.5% p=0.003 49.3% vs. 9.1% p0.01 45.8% vs. 12.5% p=0.021 IIEF-EF相比基线的变化（治疗组对安慰剂组） 6.1 vs. 2.5 points p=0.02 4.6 vs.1.4 points p0.001 5.3 vs. 0.2 points p0.001 5.5 vs. -0.1 points p0.001 客观检测方式 NPT 超声多普勒 FMD FMD (治疗组对安慰剂组） 平均差0.52，p=0.016 PSV增加4.5与0.6 cm/sec，p0.001 平均AUC差为361.3，p=0.002 平均AUC差为316.9，p=0.002 入组情况 103例患者 治疗组84例 安慰剂组40例 46例患者 治疗组31例 安慰剂组15例 89例患者 治疗组5