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;;第一章 绪 论;5.药物剂型（dosage form）：是药物在临床应用的形式。 6.药物制剂（pharmaceutical preparations）各种剂型中具体药品. 7.制剂学（pharmaceutical engineering）研究制剂理论和制备工艺的科学称为制剂学。 ;药剂学的基本任务：是将药物制备成适于临床应用 　　　　　　　　　的剂型. 药剂学的具体任务: 1．药剂学基本理论的研究 2．新剂型的研究与开发 3．新技术的研究与开发 4．新辅料的研究与开发 　　5．中药新剂型的研究与开发 6．生物技术药物的研究与开发 7．制剂新机械和新设备的研究与开发;药剂学;1．药物剂型与给药途径 2．药物剂型的重要性 （1）不同剂型改变药物的作用性质 （2）不同剂型药物作用速度不同 （3）不同剂型改变药物的毒副作用 （4）剂型可产生靶向作用 （5）剂型影响疗效 ;（一）按给药途径分类 1．经胃肠给药剂型（口服???型）片剂、胶囊、口服 　　液等. 2．非经肠道给药剂型 （1）注射给药剂型：如静脉注射剂、 肌内注射剂、 　　皮下注射、皮内注射、腔内注射. （2）呼吸道给药剂型：如喷雾剂、气雾剂粉雾剂等. （3）皮肤给药剂型：贴剂、软膏剂等。 （4）粘膜给药制剂：如滴眼剂、滴鼻剂、含漱剂、 　　舌下片等. （5）腔道给药剂型：栓剂、气雾剂、泡腾片等.;1．溶液剂 2．胶体溶液剂 3．乳剂 4．混悬剂 5．气体分散剂型：液体或固体药物以微粒状态分散 　在气体分散介质中形成的分散体系，如气雾剂. 6．微粒分散剂型：药物以不同大小微粒呈液体或固 　体状态分散，如：微球剂、微囊剂、纳米囊制剂 　等. 7．固体分散体制剂:固体药物以聚集状态存在的分 散体系，如:片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、纳米囊.;;三、药物的传递系统（DDS）;; 药典（pharmacopoeia ）是一个国家记载药品标准、规格的法典.由国家药典委员会编写、出版，政府颁布执行，具有法律约束力。;;药典收载品种:疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂。规定其质量标准，制备要求，鉴别，杂质检查与含量测定等。 作用：作为药品生产、检验、供应、使用的依据。 ;对外作用：一个国家的药典反映这个国家的药品生产、医疗和科学技术的水平。 更新：药典每隔几年要修订一次，因为不断有新药物制剂出现，检验技术水平不断提高，质量要求更严格。;唐代《新修本草》 CP始于1930年出版的《中华药典》 建国后颁布的药典 1953年第一部药典（化学药物）； 1963年版分一、二部（一部中药材、中成药， 二部 化学药物） 1977年版； 1985年版； 1990年版； 1995年版； 2000年版 2005年版共8版，; 据不完全统计全世界有近40个国家编制了国家药典，推动了世界医药科技交流和国际医药贸易. （1）美国药典 《The United States Pharmacopoeia》 简称 USP（30版） （2）英国药典《British Pharmacopoeia》简称 BP （BP2007） （3）日本药局方《Pharmacopoeia of Japan》简称 JP （2006年JP15） （4）《欧洲药典》(ph·Eur)由欧共体共同商定编写的,2005年EP5.8。 (5)国际药典《Pharmacopoeia Internationalis 》 简称Ph.Int;;（二）处方药与非处方药 国家对药品实行处方药与非处方药的分类管理制度，这一制度是世界通用的药品管理制度。;1 、GMP是在药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一系列科学的、系统的管理规范。 2、 GMP的宗旨：是为了保证药品生产的质量，减少 医疗事故。 我国1982年开始试行GMP，目前强制执行GMP标准，2002年底所有药品生产企业必须通过GMP认证，否则不允许生产。 ;;三、GCP（good clinical practice） 药物临床试验管理规范 是指任何在人体进行的系统性药物试验的试验条件、试验地点、试验设计方法、评价指标体系、数据处理方法、应用范围等。 （1） GCP试验场所是国家批准的GCP指定医院。 （2）试验对象：志愿者（病人、健康志愿者） （3）目的：证实或揭示试验药品的作用及不良反应，保证临床试验过程的规范，结果的科学可