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820部分 质量体系法规(QSR)
A部分:总条款
820.1 范围
820.2 定义
820.5质量体系
B部分: 质量体系要求
820.20 管理职责
820.22质量审核
820.25 人员
C部分:设计控制
820.30设计控制
D部分:文件控制
820.40 文件控制
E部分:采购控制
820.50 采购控制
F部分:标识和可追溯性
820.60 标识
820.65 可追溯性
G部分:生产和过程控制
820.70生产和过程控制
820.72检验、测量和实验设备
820.75过程确认
H部分:接收活动
820.80:接收设备准则,
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