捷凝氨甲环酸氯化钠注射液肿瘤科讲解课件.pptxVIP

捷 凝 ? ——氨甲环酸氯化钠注射液安全止血，循证有保障出血，是恶性肿瘤的常见症状之一表现为：肺癌病人有咯血；鼻咽癌病人鼻涕中带血；胃癌病人有呕血和黑便；直肠癌病人则便血，血色鲜红；膀胱癌病人有血尿子宫和子宫颈癌阴道出血，等等。血管肿瘤病人常常有大量出血，或者出血不止，当胃肠道肿瘤等侵犯到较大的血管，或者肝癌后期食管下端和胃底静脉曲张，破溃后等原因，可以造成大量出血，甚至引起失血性休克，危及病人的生命。癌症晚期，大出血发生率6-10%。恶性肿瘤，是造成原发性纤溶亢进的重要病因*t-PA：组织型纤溶酶原激活物u-PA：尿激酶纤溶酶原激活物氨甲环酸，通过抑制纤溶亢进可有效止血纤溶系统凝血系统内源性途径凝血因子活化外源性途径凝血因子活化纤溶酶原激活物凝血酶原激活物纤溶酶氨甲环酸凝血酶血凝块纤维蛋白FDP氨甲环酸（捷凝?），活性最佳的抗纤溶药物氨基已酸氨甲苯酸氨甲环酸4-6倍6-10倍＝＝注：对比单位为各自说明书日推荐剂量氨甲环酸（捷凝?），唯一临床广泛应用超过40年的经典止血药全球年使用量超4亿支 48年全球广泛应用，尤其是欧美发达国家1965年上市国际权威循证医学及内外科指南提示：氨甲环酸（捷凝?）用于内外科止血，安全有效2004年《肿瘤学家》杂志发表综述性文学《癌症晚期患者出血管理》癌症晚期出血，可考虑应用氨甲环酸多篇病例报告和临床研究表明：抗纤溶药物在癌症晚期出血中治疗作用确定。Cochrane 图书馆2012年最新权威循证医学证据 “氨甲环酸用于治疗上消化道出血”临 床 文 献：7篇总 病 例 数：1654例氨甲环酸组：829例结论：氨甲环酸有效治疗上消化道出血；同时，未见增加深静脉血栓、肺栓塞、心肌梗死、脑卒中等血栓风险。被誉为循证医学“黄金标准”Gluud LL,et al. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2012, Issue 1. A r t. No. : CD006640. Cochrane最新权威Meta分析文献证实：氨甲环酸显著降低UGIB患者死亡风险39%该Meta分析研究，共总结7项CRT临床研究，氨甲环酸组829例，安慰剂组825例。结果表明：氨甲环酸降低UGIB患者死亡风险39%（RR 0.61,95%CI 0.42-0,89)。支持氨甲环酸组Gluud LL,et al. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2012, Issue 1. A r t. No. : CD006640. 氨甲环酸有效降低UGIB患者输血需求、手术需求 组别人均输血量（u）再次出血病例数（率）手术病例数（率）对照组(n=82)3.219（26.4%）15（18.3%）氨甲环酸组(n=72)2.210（14.5%）3（4.2%）P值0.0180.0970.010用法用量：静脉给药,1.0g，q4h，3d; 序贯口服给药, 1.5g ,q6h,3d。患 者：胃或十二指肠出血von Holstein CC, et al. Br Med J?(Clin Res Ed).?1987 Jan 3;294(6563):7-10. ?氨甲环酸，有效降低咯血的持续时间和出血量P0.0005P0.0005用法用量：随机双盲研究，静脉给予氨甲环酸或安慰剂组，治疗3d。 Ruiz W. PhD Thesis 1994.氨甲环酸（捷凝），有效降低急性早幼粒细胞性白血病患者出血事件发生和红细胞、血小板浓缩物输注率本研究为双盲试验，病例数12例；分组后，患者分别接受氨甲环酸和安慰剂治疗6天，结果显示：氨甲环酸显著降低患者出血事件的发生，并降低红细胞和血小板输注率；无血栓性并发症发生。Avvisati G,et al. Lancet. 1989 Jul 15;2(8655):122-4.捷凝?我国药品质量标准最高的氨甲环酸制剂 捷凝?执行最高质量标准 制剂标准有关物质Z-异构体环烯烃氨甲苯酸其他单个杂质总杂质日本药局方JP16版_____英国药典2012年版≤0.5%≤0.1%≤0.1%≤0.1%_中国药典2010年版≤0.2%≤0.1%≤0.1%≤0.1%≤0.5%捷 凝?≤0.1%≤0.05%≤0.05%≤0.05%≤0.25%日本进口制剂≤0.5%____长春天诚药业有限公司：……经核实，供口服与注射用原料药采用同一质量标准，静脉输液用原料药在硫酸盐、Z-异构体、氨甲苯酸等指标采用了更严格的质量标准，即……。捷凝?建议用法用量早期给予捷凝?1g；5-6h，再次给药1g；根据年龄和出血情况，可酌情增减剂量。建议治疗疗程3天既往凝血史患者或血栓倾向者慎用。继发纤溶亢进，肝素化基础上应用肾实质病变后的血尿，要谨慎使用注意事项与配伍禁忌 与青霉