及适俱进,氨心选择PIM.ppt

络活喜 ：更广泛冠心病适应症喜获SFDA批准 PREVENT主要结论 与安慰剂组相比，络活喜： 显著延缓冠心病患者颈动脉粥样硬化的进展 显著减少心血管事件(因心绞痛住院，需要血管重建术及所有主要临床事件与操作的总和) NORMALISE 试验设计 络活喜显著降低冠心病患者心血管事件风险 NORMALISE 研究:络活喜延缓动脉粥样硬化斑块进展(IVUS) C/N研究的意义 并非所有CCB均符合降压带来心脏获益的规律 冠心病患者的首选长效CCB! * —— 与“适”俱进 “氨”心选择 络活喜 SFDA: 国家食品药品监督管理局 new Plendil ? Adalat? CC Norvasc 名称 — — √ 经血管造影证实的冠心病 — — √ 血管痉挛性心绞痛 √ √ √ 慢性稳定性心绞痛 √ √ √ 高血压 适应症(来自中国说明书) 适应症(来自美国说明书) — — — √ 非洛地平 缓释片 — — — √ 硝苯地平 控释片 √ √ √ √ 络活喜 Angiographically Documented CAD Vasospastic Angina Chronic Stable Angina Hypertension 名称 ﹡ ﹡ ﹡ ﹡ADALAT? CC Extended Release Tablets PLENDIL Extended Release Tablets ﹡ ﹡ new 络活喜 ：具有最广泛冠心病适应症的CCB PREVENT Prospective Randomized Evaluation of the Vascular Effects of Norvasc Trial 络活喜?对于动脉粥样硬化及临床事件发生率的作用 2000 PREVENT 2000 PREVENT Pitt et al. Circulation. 2000: 102:1503-10 CAMELOT研究方案 PTCA=经皮冠状动脉腔内成形术. 前瞻、随机、双盲、多中心研究 主要终点: 因冠心病死亡，心脏骤停行复苏术，非致死性心肌梗死，脑卒中，短暂脑缺血发作，冠状动脉旁路移植术（CABG），血运重建术，因不稳定心绞痛住院，需住院治疗的充血性心力衰竭 络活喜 5-10 mg 依那普利 10-20 mg 安慰剂 32-82岁 PTCA或血管造影 证实CAD患者 血压控制至正常 QCA / IVUS 24 个月 100 个研究中心 1991例患者 临床事件 (发病率和死亡率)/斑块进展 IVUS(N=274) Nissen et al, for the CAMELOT investigators. JAMA. 2004;292:2217-2226. QCA IVUS 应用血管内超声(IVUS)对冠状动脉斑块进行评估的研究 男/女性, 年龄 32-82 岁, 经冠脉血管造影或经皮冠脉介入筛选的患者，符合以下标准: 血管造影证实CAD 血压正常或已得到控制的血压 (DBP 100 mmHg) IVUS 入选标准 安慰剂导入(2-6 wk)清洗: CCBs ACEIs ARBs 安慰剂 符合CAMELOT 患者 2 年 (n=274) 络活喜 5-10 mg 斑块进展/逆转 依那普利 10-20 mg QCA IVUS Nissen et al, for the CAMELOT investigators. JAMA. 2004;292:2217-2226. Nissen et al. JAMA. 2004;292:2217-2226. 安慰剂 655 588 558 525 488 络活喜 663 623 599 574 535 累积心血管事件率* 0 6 12 18 24 0 0.25 0.20 0.15 0.10 0.5 安慰剂 络活喜 随访(月) 各时期存在危险性人数 HR (95% CI ):0.69 (0.54-0.88), P = 0.003 依那普利 19% 15% P=0.16 P=0.10 P=0.003 危险降低 31% *心血管死亡,非致死性心肌梗死,心脏骤停行复苏术,冠状动脉血运重建术, 因心绞痛住院,因充 血性心力衰竭住院,致死性/非致死性脑卒中或短暂脑缺血发作,任何新发外周血管疾病. 络活喜显著减少冠心病患者心血管事件风险达31% Adapted from Nissen et al, for the CAMELOT investigators. JAMA. 2004;292:2217-2226. 安慰剂 (n=49) 依那普利(n=40) 络活喜(n=47) P.001 P=0.20 P=0.76 粥样斑块体积百分比的改变(