GSP内部评审细则（2016模板）.doc

GSP实施情况内审表 （2016年度） 安徽新邦医疗科技有限公司 序号 条款号 检查项目 检查结果 检查人 1 总则 **00201 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。 1、建立的药品采购、储存、销售、运输等环节管理制度以及计算机系统能够实现药品可追溯。 2、在经营过程中依法经营，没有发生购销伪劣药品行为。 3、组织机构、制度、设施设备、计算机系统符合经营规模。 4、制定的质量方针落实情况基本符合预期的要求。 5、开展的质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动基本符合要求。