药品零售企业推行实施gsp讲稿新版).pptVIP

药品零售新版GSP 药品零售企业共设立8节59条 第一节 质量管理与职责 第五节 采购与验收 第二节 人员管理 第六节 陈列与储存 第三节 文件 第七节 销售管理 第四节 设施与设备 第八节 售后管理 零售企业新增内容 1、企业法定代表人和企业负责人执业药师资格 2、计算机系统 3、营业场所温湿度监测调控 4、药品电子监管码 5、销售票据管理 6、售出药品退换货管理 零售企业主要删除内容 1、营业场所和仓库面积 2、零售企业检验室和设备 3、零售连锁相关条款 4、药监部门强制培训 5、中药饮片临方炮制 6、易串味品、危险品概念 零售企业提升内容 1、质量管理文件 2、人员资质与培训 3、中药饮片经营管理 4、冷藏药品管理 5、收货与验收 6、药品有效期管理 7、药品销售与售后管理 零售企业主要改造内容 1、计算机系统 2、冷藏药品储存与陈列设备 3、冷藏药品数据采集设备 4、药品电子监管码采集设备 零售连锁门店定性标准 以质量体系、采购模式和计算机管控进行判断 旧版：药品零售连锁企业是指经营同类药品，使用统一商号的若干个门店，在同一总部的管理下，采购同销售分离，实行规模化管理经营的组织形式 第一节 质量管理与职责 建立质量管理文件（第1