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实验室生物安全通用要求GB 19489-2008(全文完整版) 核心提示：引言.III1范围.1 2　术语和定义.1 3　风险评估及风险控制.3 4　实验室生物安全防护水平分级.4 5实验室设计原则及基本要求.5 6实验 ?引???言.III 1?范围.1 2　术语和定义.1 3　风险评估及风险控制.3 4　实验室生物安全防护水平分级.4 5?实验室设计原则及基本要求.5 6?实验室设施和设备要求.6 6．1?BSL-1实验室.6 6．2?BSL-2实验室.7 6．3?BSL-3实验室.7 6．4?BSL-4实验室.11 6. 5动物生物安全实验室.12 7　管理要求.15 7.1　组织和管理.15 7.2　管理责任.16 7.3　个人责任.16 7.4　安全管理体系文件.17 7.5　文件控制.19 7.6　安全计划.19 7.7　安全检查.20 7.8　不符合项的识别和控制.21 7.9　纠正措施.21 7.10　预防措施.21 7.11　持续改进.21 7.12　内部审核.22 7.13　管理评审.22 7.14　实验室人员管理.23 7.15　实验室材料管理.24 7.16　实验室活动管理.24 7.17　实验室内务管理.24 7.18　实验室设施设备管理.25 7.19　废物处置.26 7.20　危险材料运输.26 7.21　应急措施.27 7.22　消防安全.27 7.23　事故报告.28 附录A（资料性附录）?生物安全实验室良好工作行为指南.29 附录B（资料性附录）?实验室生物危险物质溢洒处理指南.34 附录C（资料性附录）?实验室围护结构严密性和排风HEPA过滤器检漏方法指南.37 参考文献.41 前???言 本标准代替GB19489-2004《实验室 生物安全通用要求》。 本标准与GB19489-2004相比主要变化如下： ─??对标准要素的划分进行了调整，明确区分了技术要素和管理要素（2004年版的第6章至第20章，本版的第5章至第7章）； ─??删除了2004年版的部分术语和定义（2004年版的2.2、2.3、2.8和2.11）； ─??修订了2004年版的部分术语和定义（2004年版的2.1、2.4、2.6、2.7、2.9、2.10、2.12、2.13、2.14和2.15）； ─??增加了新的术语和定义（本版的2.2、2.8、2.9、2.11、2.12、2.14、2.17、2.18和2.19）； ─??删除了危害程度分级（2004年版的第3章）； ─??修订和增加了风险评估和风险控制的要求（2004年版的第4章，本版的第3章）； ─??修订了对实验室设计原则、设施和设备的部分要求（2004年版的第6章、第7章和9.3节，本版的第5章和第6章）； ─??增加了对实验室设施自控系统的要求（本版的6.3.8）； ─??增加了对从事无脊椎动物操作实验室设施的要求（本版的6.5.5）； ─??增加了对管理的要求（本版的7.4、7.5、7.8、7.9、7.10、7.11、7.12和7.13）； ─??删除了部分与GB19781-2005重复的内容（2004年版的第3章、第12章、第13章、第14章、第15章和第17章）； ─??增加了资料性附录“生物安全实验室良好工作行为指南”（见附录A）； ─??增加了资料性附录“实验室生物危险物质溢洒处理指南”（见附录B）； ─??增加了资料性附录“实验室围护结构严密性检测和排风HEPA过滤器检漏方法指南”（见附录C）。 本标准的某些内容可能涉及专利权问题，本标准的发布机构不承担识别任何专利权的责任。 本标准的附录A、附录B和附录C均为资料性附录。 本标准是与国家法规配套的强制性标准，所以采用了由各相关主管部门推荐起草工作组成员的方式，代表、征求和反馈各相关部门专家的意见。 本标准由全国认证认可标准化技术委员会（SAC/TC261）提出并归口。 本标准起草单位： 本标准起草工作组： 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： —GB19489-2004。 ? 引???言 ???应意识到，实验室生物安全涉及的绝不仅是实验室工作人员的个人健康，一旦发生事故，极有可能会给人群、动物或植物带来不可预计的危害。 实验室生物安全事件或事故的发生是难以完全避免的。重要的是实验室工作人员应事先了解所从事活动的风险及应在风险已控制在可接受的状态下从事相关的活动。实验室工作人员应认识但不应过分依赖于实验室设施设备的安全保障作用，绝大多数生物安全事故的根本原因是缺乏生物安全意识和疏于管理。 由于实验室生物安全的重要性，世界卫生组织于2004年出版了第三版《实验室生物安全手册》，世界标准化组织于2006年启动了对ISO15190-2003《医学实验室-安全要求》的修订程序，一些重要的国际专业组织陆续制定