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无菌检验原始记录
无菌检验原始记录 物料代号 规 格 取样时间 年 月 日 品 名 批数量 检验日期 年 月 日 批 号 取样量 报告日期 年 月 日 检验目的 检验依据 培养基 改良马丁 硫乙醇盐酸流体 温度
日期 空 白 样 品 空 白 样 品 空 白 样 品 阳 性 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 结论 检验人: 复核人:
细菌内毒素检查记录 检品名称 检验批号 检品规格 检验日期 内毒素合格限度 检验依据 试剂名称 生产单位 批号 灵敏度λ 规 格 鲎 试 剂 EU/ml 细菌内毒素标准品 EU/支 BET水 实验操作: 1、阴性对照制备: 2、标准品稀释: 3、供试品制备: 4、供试品阳性对照液的制备: 实验仪器 保温时间 保温温度 ℃ (单位:ml) 鲎试剂 供试品 内毒素液 检查用水 供试品内毒素混合液 结 果 阴性对照1 阴性对照2 阳性对照1 阳性对照2 供试品阳性对照1 供试品阳性对照2 供试液1 供试液2 结论 检验人: 复核人:
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