hr阳性转移性乳腺癌内分泌和维持相关治疗新视角 .pptxVIP

HR阳性转移性乳腺癌内分泌维持治疗新视角ER阳性 /HER2- 晚期乳腺癌（ABC）治疗选择选择依据：复发肿瘤情况（肿瘤负荷，既往治疗等，DFS）患者因素年龄，耐受性，意愿平衡 获益/毒性绝经前激素受体阳性ABC: 疾病进展迅速者需接受一线化疗化疗更好不确定内分泌治疗更好无病间期 1年1-2年 2年内脏转移较大负荷(内脏危象)中度负荷轻度负荷症状较重中度轻微或无Crit Rev Oncol Hematol. 2016 Apr;100:57-68. ABC维持治疗药物选择： 化疗维持 vs. 内分泌治疗ER / PR+对于激素受体阳性的患者，如何选择维持治疗方案？内分泌化疗化疗维持治疗的随机临床研究：PFS 3.8-18月Rossi S, et al. Future Oncol. 2016 May;12(10):1299-307.临床上患者常因副反应而无法坚持长期化疗临床研究中往往要求治疗至疾病进展，或出现不能耐受的不良反应。而临床实际治疗中往往会出现在疾病没有进展时，患者不能耐受化疗药物副反应而中止化疗我们需要另一种策略：一线化疗诱导治疗后续“维持治疗”中华医学杂志 2011; 91(2): 73-75.内分泌维持治疗的回顾性临床研究：TTP 13-31月Rossi S, et al. Future Oncol. 2016 May;12(10):1299-307.2014 ABC2指南：对于ER+/HER2-晚期乳腺癌，化疗后给予内分泌维持治疗是一种合理选择化疗后给予内分泌维持治疗是一种合理的选择，尽管该治疗策略尚未在随机试验中被评价。（证据级别：IC）Cardoso F, et al. Ann Oncol. 2014 Oct;25(10):1871-88.一项评估绝经后激素受体阳性晚期乳腺癌患者经一线化疗后，继续使用氟维司群内分泌维持治疗的疗效及安全性的多中心、前瞻性、Ⅱ期临床研究ISSFASL0042Maintenance Hormone Therapy with Fulvestrant after First-Line Chemotherapy for Postmenopausal HR Positive Advanced Breast Cancer: A Multicenter, Prospective Phase II Study (FANCY)ClinicalTrials.gov ID: NC树森、欧阳取长、庞丹梅、徐菲、袁中玉、史艳侠、彭柔君、、安欣、黄嘉佳、薛聪、夏雯、袁慧敏主要内容研究背景研究设计研究进度初步结果总结研究背景内分泌治疗是HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌的优选治疗1对于肿瘤进展比较快、肿瘤负荷比较大、症状比较明显的HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者，需要在短期内控制肿瘤、缓解症状，经常一线选用化学治疗2有研究显示一线化疗后的维持化疗可改善无进展生存甚至总生存3细胞毒药物相对严重的毒副反应影响了维持化疗的耐受性及依从性，限制了其在临床上的广泛使用。临床上相当一部分患者因为化疗的毒副反应不能耐受或不愿坚持维持化疗Cardoso F, et al. Ann Oncol 2011; 22(S6):vi25-vi30. Robertson JFR, et al. Eur J Cancer 2005; 41:346-356.Park YH, et al. J Clin Oncol.?2013;31(14):1732-9.研究背景内分泌维持治疗的目的：在一线化疗的基础上，增加内分泌治疗以期进一步改善疗效，提高患者的生活质量，延长PFS甚至OS内分泌维持治疗的优势增加内分泌治疗有可能进一步提高一线化疗的疗效转换内分泌维持治疗可能避免化疗的早期耐药(Goldie Coldman H)内分泌维持相比于化疗维持毒副反应低，可能具备更好的耐受性研究背景HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者化疗后的内分泌维持治疗，在临床实践中被广泛应用，是一个合理的选择。缺乏高级别的前瞻性研究数据的支持Armelle Dufreene,et al.Int J.Med.Sci 2008;5(2):100-105Oncology Progress,May 2015,Vol.13,NO.3主要内容研究背景研究设计研究进度初步结果总结研究设计绝经后ER+/PR+，Her 2 阴性晚期乳腺癌患者（N=58）接受一线化疗后获得CR/PR/SD芙仕得500mgD1,15,28 q4w第二阶段（N=34）芙仕得500mgD1,15,28 q4w第一阶段（N=24）入组氟维司群维持治疗CBR人数≥8CBR人数≦7研究结束主要研究终点：临床获益率（CBR）次要研究终点：无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、药物的安全性 芙