质量内审检查表(研发中心).docxVIP

受审核部门：研发中心编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，ISO14001，OHSAS18001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：一体化管理体系要求检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录一体化条款ISO9001条款提问文件查阅现场检查7.1产品实现的策划7.1产品实现的策划◆产品的过程是否确定？◆是否形成了必要的文件？没有形成文件夹的过程和活动如何实施？是否明确了必要的资源？◆是否规定了必要的记录？◆有哪些过程？是否充分？◆有哪些描述过程的文件？是否充分、适用？◆没有文件的过程是否得到有效控制？◆是否有文件对资源的提供进行了规定？◆是否有文件对验证和确认活动、以及验收准则进行了规定？◆有哪些记录？是否适用？√√√√√√√√√◆是否针对特定的产品、项目或合同编制了质量计划？◆质量计划内容是否完整？◆针对特定的产品、项目或合同（这些特定的产品、项目或合同与现有的产品不同），是否编制了质量计划，是如何编制的？◆质量计划是否包括下列内容：产品、项目或合同的要求和质量目标。所需的过程及其控制方法。所需的文件和记录。所需提供的资源。验收的准则。验证、确认、监控、检查和试验的方法与要求等。√√受审核部门：研发中心编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：一体化管理体系要求检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录一体化条款ISO9001条款提问文件查阅现场检查7.1产品实现的策划7.1产品实现的策划◆质量计划的初稿情况◆如何实施质量计划？◆有无对质量计划的实施进行检查、验证？√√√◆如何确定产品要注◆与产品有关的强制性的法律法规有哪些？◆产品要求有无文件规定◆是否有识别、确定产品要求的相关规定，这些规定是否包括识别、确定产品要求的职责、方法？◆组织是否已从顾客明确规定的要求、隐含的要求、法律法规的要求以及组织的附加要求等方面确定了产品的要求？◆有无与公司提供产品相关的法律、法规及强制性标准清单？其文本是否有效？◆产品要求是否形成文件？◆说明产品要求的文件（如产品标准、销售合同、设计任务书、服务承诺等）有哪些？√√√√√√√◆产品要求评审的情况◆产品要求变更后，文件是否及时更改？是否将变更后的信息传递给有关部门？◆是否在向顾客做出提供产品的承诺之前（如投诉、接受合同或订单之前），对产品要求进行了评审？◆评审的内容有哪些？是否符合标准的要求？√√受审核部门：研发中心编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：一体化管理体系要求检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录一体化条款ISO9001条款提问文件查阅现场检查7.3设计和开发7.3设计和开发◆是否进行设计和开发策划◆是否明确了参与设计的不同组别之间的接口？是否进行了管理？沟通的效果如何？◆设计开发计划、策划的输出是否随设计进展而适时修改？◆是否对每项设计开发活动进行了策划？策划是否包括了：阶段的划分？评审、验证和确认活动？完成设计开发活动人员的职责和权限？◆策划的输出是否形成产品设计开发计划？◆不同设计组、不同部门之间的接口是否有恰当规定？◆不同设计组、不同部门之间互提条件和信息是否形成文件加以传递？◆产品设计开发计划是否及时修改？√√√√√◆设计输入是否完整并形成文件？这些文件是否通过评审？◆设计输入要求是如何确定的？设计输入的形式是什么？◆“设计任务书（设计输入的形式）”的内容是否完整，是否包括法律、法规、合同等方面的要求？◆“设计任务书”的有无与法律、法规、合同等文件矛盾和含糊不清之处，矛盾与含糊不清处是否得到解决？◆“设计任务书（设计输入的形式）”是否通过评审？其内容是否适当，相关部门的人员是否参加了评审？√√√√受审核部门：研发中心编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：一体化管理体系要求检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录一体化条款ISO9001条款提问文件查阅现场检查7.3设计和开发7.3设计和开发◆如何进行设计验证？◆是否对设计输出符合设计输入进行了验证？◆采用何种验证方法，是否能满足验证要求？◆验证的结果及跟踪措施是否予以记录？◆查验证后的结果是否得到贯彻？√√√√◆如何进行设计确认？◆是否进行了设计确认？采用何种确认方法？◆确认活动能否确保产品能够满足预期使用要求？◆确认的时间、方法是否恰当？确认的结果及跟踪措施是滞予以记录？◆如进行局部确认，确认的范围、时间、方法是否符合标准要求？√√√√√◆设计和开发的更改◆设计和开发的更改是否形成文件？是否对更改进行了评价？◆产品图纸更改如何进行标识和审批。◆是否对设计更改进行了适当的验证和确认？更改实施前是否进行了批准？◆更改