FMEA潜在失效模式分析PPT..pptVIP

FMEA潜在失效模式与后果分析 一、什么是FMEA？ FMEA是四个英文字母的开头缩写，中文意思是潜在失效模式及后果分析，是一种系统化的可靠性定性分析方法。它实际上是FMA（故障模式分析）和FEA（故障影响分析）的组合。通过对产品/过程各组成部分进行事前分析，发现、评价产品/过程中潜在的失效模式及起因/机理，查明其发生的可能性及对系统的影响程度，以便采取措施进行预防。 （一）什么是失效和潜在失效？ 1、失效： 失效：是指实体全部或部分失去了完成其功能的能力。其中实体是指产品、过程或系统。 2、潜在失效： 潜在失效：是指有可能发生或可能不发生的失效。 （二）失效的表象： 产品在工作范围内，导致零部件的破裂、卡死、损坏现象 在规定条件（环境、操作、时间）下，不能完成既定功能 在规定条件下，产品参数值不能维持在规定的上下限之间 失效的表现如下图所示： （三）产品失效出现在哪里 产品失效通常出现在生产过程中和客户那里，如下表所示： 生产 客户 采购的材料及部件 客户的工厂 操作员工作区 终端用户 局部装配 组装 检验 （四）失效的产生由谁造成 失效的产生是由多方面形成的，如：操作工、制造环节、组织、客户、以上所有的环节。 （五）失效给企业带来的后果 失效会给企业带来很严重的后果，如图所示： 失效给企业带来的后果 客户不满意 销售降低 产品质量下降 亏更多的钱 亏钱 产品也不可能打入国际市场 公司利润减少 （六）失效的损失程度 在不同阶段的失效，其损失程度也是不一样的，所以，尽早发现并消除失效是减少损失的最佳选择。 失效损失的比例 1：10：1000 设计开发阶段发生的失效 生产制造阶段发生的失效 售后阶段发生的失效 （七）FMEA的目的 FMEA是一组系统化的工作，其目的是： （1）发现、评价产品（过程）中潜在的失效及后果。 （2）找到能够避免或减少这些潜在失效的控制措施。 （3）将以上过程文件化，作为过程控制计划的输入。 企业实施FMEA的最终目的是增加企业的实力，如下图所示： 实施FMEA的目的 使客户满意 增加销售 提供优质产品 赚更多的钱 赚钱 挺进国际市场 增加公司利润 二、FMEA的应用范围 （一）设计FMEA （1）针对产品本身，产品设计、开发时期的分析技术。 （2）主要是设计工程师和其小组应用。 设计FMEA主要用于确定影响产品性能的重要质量特性，发现影响产品寿命的重要特性指标和重要安全零部件的潜在失效模式以及后果分析上，以便对这些特性有效控制来满足顾客的需求和期望，并用于评价设计变更的风险和对设计的不足采取相应的改进措施。 （二）过程FMEA （1）针对产品的实现过程，过程开发设计的分析技术。 （2）主要是过程（制造）工程师和其小组应用。 过程FMEA主要用于区分影响顾客的重要业务过程或工艺流程的潜在风险，并对此进行排序，以确定需要立项的改进项目，实现工艺的动态控制和工艺文件的持续改进，确保质量同险的及时、有效避免。 (三)程序/项目FMEA 针对程序/项目，程序/项目开发设计的分析技术。 三、FMEA的参与者 对任何公司而言， FMEA都是非常重要的活动， FMEA的开发是一个涉及整个产品实现过程的多方论证的活动，它的有效实施依赖于良好的策划，这个过程需要大量的时间并且对所需资源的承诺至关重要。 FMEA开发的关键就是过程所有者以及高级管理者的承诺。 （一） FMEA的实施方法 虽然FMEA原则是相同的，但实施方法会根据公司的规模和架构而变化： （1）范围应涵盖公司以及多个层级供应商的FMEA。 （2）适用时，覆盖设计FMEA和过程 FMEA。 （3） 使FMEA过程成为APQP过程的一个不可缺少的部分。 （4）是工程技术评审的一部分。 （5）是产品和过程设计例行审定和批准的一部分。 （二） FMEA的人员组成 FMEA由多功能小组开发，小组规模会根据设计的复杂性和公司规模大小而有所不同。小组成员要有相关的技术知识，足够的时间，以及管理者批准的权限，应实施一个综合性的培训方案，包括对管理者、使用者及供应商的培训。 FMEA的人员组成 设计 质量 制造 服务 可靠性 FMEA 责任工程师 设计 质量 制造 服务 可靠性 顾客 共同评审 四、FMEA的基本结构 不论是设计FMEA还是过程FMEA，它的开发都可使用以下共同的方法来处理： （1）潜在的产品或过程对达到期望的失效。 （2）潜在后果。 （3）失效模式的潜在原因。 （4）现行控制的应用。 （5）风险等级。 （6）风险降低。 在FMEA文件开始前，小组