SA8000程序文件-017.doc

正緯醫療器材有限公司 HARVEST Medical Device Co., Ltd. 外包作業管制程序 文件編號：MDDQP-017 管制編號： 制定日期：元/04/2001 版本：A 正 緯 醫 療 器 材 有 限 公 司 HARVEST Medical Device Co., Ltd. 標 題 外包作業管制程序 編 號 MDDQP-017 版 本 A 制定部門 生管課 制定日期 元/04/2001 頁 次 修訂頁 修 訂 記 錄 修訂日期 修訂章節 修 訂 內 容 修定 審查 核准 元/04/2001 全部 頁次/修定後頁版次：全數/A1 概述：新制訂 正 緯 醫 療 器 材 有 限 公 司 HARVEST Medical Device Co., Ltd. 標 題 外包作業管制程序 編 號 MDDQP-017 制定部門 生管課 頁版次 A1 頁 次 1/2 1. 目的: 掌握公司委外加工之產製狀況，， 產進度及品質要求。 2. 範圍: 本公司所有委外加工作業皆屬之。 3. :無 4. 權責: 4.1 生管課：外包商之選擇、發包與跟催 4.2 製造課:協助製作樣品 4.3 開發課：技術資料、樣品之提供 4.4 倉管人員:外包備料 4.5 品管課：入廠檢驗 5. 流程圖:如附件一 6. 作業內容: 6.1 生管課應依生產計劃，， ， 適之協力廠商， 6.2 外包前，生管課應先行研擬委外加工之委託廠商、產品名稱、日期、數 量…等，(參閱採購管制程序)，， 6.3 發包作業 6.3.1 為確保加工廠商能正確的生產出本公司所需求之產品， 委外加工時，: A 由生管課協調製造或開發或品管人員， 廠商之生產負責人員進行指導，: B 由生管課協調製造或開發等相關單位，; C 由開發課發行所需之圖面或技術資料給廠商。 正 緯 企 業 股 份 有 限 公 司 HARVEST Enterprise Co., Ltd. 標 題 外包作業管制程序 編 號 MDDQP-017 制定部門 生管課 頁版次 A1 頁 次 2/2 D 由開發課將產品製造加工之重點及注意事項，”工程聯絡 單”(參閱內部溝通管制程序)，請生管課分發給廠商。 6.3.2 生管課亦應通知倉管備料， 6.3.3 外包商應依生管課通知之領料日期至倉庫點料，， 領料單(參閱倉儲管制程序)上簽名， 術資料及聯絡單。領料作業若由本公司人員代替廠商執行時， 員亦應於領料單上簽收。 6.4 外包商原則上應依訂購單之完成日期入庫，，  6.5 委外加工品於入庫前，進料檢驗管制程序進行檢驗， 格則入庫，不合格則應依不合格管制程序處理。 6.6 有關外包製程之任何品質或製程問題，， 相關單位協助，(開發，)到 廠輔導， 6.7 任何有關外包加工廠之進貨，，， 品質記錄，， 課作後續追查。 7. 附件: 7.1 流程圖 附件一 8. 相關文件 8.1 圖面及技術資料管制程序（MDDQP-006） 8.2 進料檢驗管制程序（MDDQP-030） 8.3 不合格品管制程序（MDDQP-032） 8.4 特採管制程序（MDDQP-033） 8.5 協力廠商管制程序(MDDQP-018) 8.6 倉儲管制程序(MDDQP-023) 8.7 採購管制程序(MDDQP-016) 8.8 內部溝通管制程序(MDDQP-003) 正 緯 醫 療 器 材 有 限 公 司 HARVEST Medical Device Co., Ltd. 標 題 外包作業管制程序 編