ISO17025-2017检测及校准实验室能力通用要求(中文).pdf

检测和校准实验室能力的通用要求 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories ISO/IEC FDIS 17025:2017(E) 前言 ISO( 国际标准化组织)是一个世界性的国家标准机构联合会(ISO 成员机构) 。国际标准 的编制工作通常是通过ISO技术委员会进行的。各成员机构对设立技术委员会的主题感兴趣， 有权代表该委员会。国际组织、政府和非政府组织以及ISO，也参与了这项工作。在符合性 评估领域，ISO 和国际电工委员会(IEC)在符合性评估委员会(ISO /CASCO) 的管理下制定了 ISO / IEC 联合文件。 在ISO / IEC 指示第1 部分中描述了用于开发本文件的程序和用于进一步维护的程序。 特别需要注意的是不同类型的ISO 文件需要不同的审批标准。本文件是根据ISO / IEC 指令， 第2 部分(见www .iso .org/指令) 的编辑规则起草的。 提请注意本文件的某些内容可能是专利权的主题。ISO 不应负责识别任何或所有这些 专利权。在本文件的开发过程中所确定的任何专利权的细节，将在所收到的专利声明的ISO 列表中介绍 (见www .iso .org/专利)。 本文件所使用的任何商业名称都是为方便用户而提供的信息，不构成背书。 对于标准的自愿性质说明，ISO 特定术语的含义与符合性评估有关的表达，以及ISO 在 贸易技术壁垒中遵守世界贸易组织(WTO)原则的信息，请参阅以下网址:www .iso .org/ iso/ foreword .html 该文件由ISO 评定委员会(CASCO)编写，并分发给ISO 和IEC 的国家机构投票，并得 到两个组织的批准。 与上一版相比，主要变化如下: ——本版所采用的基于风险的思想，使一些规定性的需求减少，并以基于业绩的要求取 代它们; ——在过程、程序、成文信息和组织责任方面，比以前的版本有更大的灵活性; ——增加了“实验室”的定义(见3.6)。 引言 制定本标准的目的是增强对实验室运作的信任。本标准包含了实验室能够证明其运作能 力，并且能够产生出有效结果的要求。符合本标准的实验室通常也是依据ISO9001 的原则 来运作的。 本标准要求实验室计划并采取措施应对风险和机遇。同时应对风险和机遇是提升管理体 系有效性、取得改进效果、以及预防负面效应的基础。实验室有责任确定要应对哪些风险和 机遇。 使用本标准将促进实验室与其他机构的合作，有助于相互间信息和经验的交流，也有助 于标准和程序的协调统一。如果实验室符合本标准，将促进结果的国际互认。 在本标准中，使用了以下动词形式： ——“应”表示要求； ——“应当”表示建议； ——“可”表示可以； ——“能”表示可能或能力。 ISO/IEC 工作导则第2 部分中对这些动词做了更详细的说明。 ISO/IEC 17025:2017 检测和校准实验室能力的通用要求 1、范围 本标准规定了实验室能力、公正性以及持续运作的通用要求。 本标准适用于所有从事实验室活动的组织，不论其人员数量多少。 实验室的客户、法定管理机构、采用同行评审的组织和制度、认可机构及其他机构使用 本标准确认或认可实验室能力。 2、规范性引用文件 本标准引用了下列文件，这些文件的部分或全部内容构成了本标准的要求。对注明日期 的参考文件，只采用引用的版本；对没有注明日期的参考文件，采用最新的版本（包括任何 的修订）。 ISO/IEC 指南99 国际计量学词汇—基本和通用概念及相关术语 ISO/IEC 17000 合格 评定—词汇和通用原则 3、术语和定义 ISO/IEC 指南 99 和ISO/IEC17000 中界定的以及下述术语和定义适用于本标准。 ISO 和IEC 维护的用于标准化的术语数据