ARB基本治疗高血压的新认识.ppt

SAVE、AIRE、TRACE等大型临床研究已经确立了ACEI在心梗后患者治疗上的地位，这些研究纳入的病例数均在2000例左右，而以SAVE超过2200例为最多。OPTIMAAL对比了ARB氯沙坦和ACEI卡托普利在心梗后患者上的应用情况，共纳入5000多例患者。然而，VALIANT纳入病例数超过14000例，这是关于ARB应用于心梗治疗的最大的临床研究。 References: Moye LA, Pfeffer MA, Braunwald E. Rationale, design and baseline characteristics of the survival and ventricular enlargement trial. SAVE Investigators. Am J Cardiol. 1991;68:70D–79D. The Acute Infarction Ramipril Efficacy (AIRE) Study Investigators. Effect of ramipril on mortality and morbidity of survivors of acute myocardial infarction with clinical evidence of heart failure. Lancet. 1993;342:821–828. Kober L, Torp-Pedersen C, Carlsen JE, et al. A clinical trial of the angiotensin-converting–enzyme inhibitor trandolapril in patients with left ventricular dysfunction after myocardial infarction. N Engl J Med. 1995;333:1670–1676. Data on file. Novartis Pharmaceuticals Corporation. East Hanover, NJ, USA. Dickstein K, Kjekshus J, OPTIMAAL Steering Committee of the OPTIMAAL Study Group. Effects of losartan and captopril on mortality and morbidity in high-risk patients after acute myocardial infarction: the OPTIMAAL randomised trial. Lancet. 2002;360:752–760. 在VALIANT研究中，不论是心血管死亡、心血管死亡/心梗复发、心血管死亡/心衰、心血管死亡/心梗复发或心衰为终点均显示缬沙坦降低心血管死亡率和主要心血管事件危险。 【参考文献】 Pfeffer, et al., NEJM 2003;349:1893-1906 美国2005年成人慢性心力衰竭诊断治疗指南中也指出，代文能显著降低心衰及心梗后高危患者的全因死亡率和发病率，对各期心衰均有效果。 支持ARB应用于糖尿病肾病的临床研究。 MARVEL研究结果显示：代文与氨氯地平的降压效果相当，但代文和氨氯地平对AER的影响则明显不同。右图显示代文组AER的降低明显大于氨氯地平。而且与氨氯地平组不同，代文组降低UAER呈进行性，至24周时降至最低。 在降压作用一致的情况下，代文对AER的降低明显大于氨氯地平，说明代文的肾保护作用是独立于降压作用的。 Giancarlo Viberti, et al. Microalbuminuria Reduction With Valsartan in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: A Blood Pressure–Independent EffectCirculation. 2002;106:672-678. 在IRMA-II 研究中我们可以看到，安慰剂组在24个月随访时尿白蛋白相对于基线升高了9%，厄贝沙坦150mg组尿白蛋白降低了6%，与安慰剂组相比无显著性差异；厄贝沙坦300mg组尿白蛋白降低了46%，表明厄贝沙坦能明显减少尿蛋白，改善肾功能，呈剂量依赖性。 图中我们可以看出，在IDNT和RENAAL的研究中，ARB组对于安慰剂组来说，其肌酐倍增及晚期肾病的相对危险度值均小于1，表明ARB能够降低肌酐倍增及晚期肾病的危险，说明其具有肾脏保护作用。 SMART研究结果显示代文能明显降低蛋白尿31%，而氨氯地平反而增高了蛋白尿18%，可见代文与氨氯地平相比在肾脏保护