第三章 标准理解.pptVIP

第三章 ISO9001:2008标准的 基本内容 理解要点 标准章节 前言 引言 0 总则过程方法等 1 范围应用 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 质量管理体系总要求 标准章节 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进 附录A GB/T 19001-2008与GB/T 24001-2004之间的对照 附录B GB/T 19001-2000与GB/T 19001-2008之间的对照 0.1 总 则 0.2 过程方法 0.3 与ISO9004的关系 0.4 与其他管理体系的相容性 采用QMS的重要性 － 组织的战略决策 目的不是为了统一 QMS的结构和文件 所规定的QMS要求是对产品要求的补充 标准的目的是评价组织是否满足以下要求的能力： ——顾客要求 ——法律法规要求 ——组织自身要求 0.2 过程方法 组织内诸过程系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理 标准鼓励在建立、实施 QMS 以及改进其有效性时采用过程方法 优点： 单个过程之间的联系 过程的组合和相互作用 进行连续的控制 0.2 过程方法过程模式图 协调一致，结构相似 相互补充，可单独使用 使用共同的术语 遵循共同质量管理原则 1.1总则（应用标准的目的） ——需要证实能力 ——增强顾客满意 ——“产品”：预期提供给顾客或顾客要求的 1.2应用 ——标准的通用性 ——删减的规定：仅限第7章的内容 1.1总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a) 需要证实其具有稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力； b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 1.1总则 注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于： a) 预期提供给顾客或顾客所要求的产品； b) 产品实现过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作法定要求。 1.2应用 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点不适用时，可以考虑对其进行删减。 除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语(ISO9000:2005 ,IDT) 本标准采用GB/T19000中所确立的术语和定义。 本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。 4.1 总要求 4.2文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 建立体系 形成文件 实施和保持 持续改进QMS有效性 4.1 总要求 对过程的管理思路： 识别QMS过程及其应用； 确定过程的顺序和相互作用； 确定有效运作和控制所需要的准则和方法； 确保必要资源和信息，支持这些过程的运作和监控； 测量、监视、分析这些过程； 实施必要的措施,实现策划的结果和过程的持续改进。 外包过程控制的类型和程度 组织若选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对其实施控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。 类型和程度可受诸如下列因素影响： 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响； 对外包过程控制的分担程度； 通过应用7.4条款实现所需控制的能力。 识别并控制外包过程 请思考： ——本组织有哪些是外包过程？ ——有哪些控制方法？ ——确定控制方法要考虑哪些因素的影响？ ???????? 2.7.1 文件的价值?（ ISO9000:2005 ）????????????? 文件能够沟通意图、统一行动，其使用有助于：????????????? ?a）满足顾客要求和质量改进；?????????????? b）提供适宜的培训；???????????? c）重复性和可追溯性；?????????????? d）提供客观证据；????????????? ?e）评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。??? 文件的形成本身并不是目的，它应是一项增值的活动。 2.7.