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特殊管理药品的法律规定及法律责任 ; 《药品管理法》规定国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。即在我国，特殊管理的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。当它们作为药品时与其他一般的药品一样，具有医疗价值，在诊断、治疗和预防疾病等过程中必不可少。但是，由于这四类药品具有特殊的生理、药理作用，若管理或使用不当，则会引发诸如公共卫生、社会治安和经济等方面的严重问题。因此，世界各国对这四类药品都采取了与其他一般药品相比更为严格的管理模式。; 国际上还专门组建了管制机构，制订了一系列国际公约，负责对麻醉药品、精神药品的研制、生产、流通、使用等全过程，进行严格的监督管理，并制订了严厉的处罚措施，以保证满足医疗、教学、科研正常需要的同时，防止这些药品滥用或流入非法渠道。我国政府与世界其他国家一样，对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊的监督管理，并对这些药品的研制、生产、流通、使用等各个环节实行严格的监督管理，以确保合法、安全、合理使用，防止这些药品滥用或流入非法渠道。;特殊管理药品的管理; 对麻醉药品和精神药品实施严格的监督管理是我国政府的一贯政策。国务院根据《药品管理法》和其他有关法律的规定，对1987年11月28日和1988年12月27日颁布的《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》进行修订、调整和合并，并于2005年8月3日颁发《麻醉药品和精神药品管理条例》。该条例共九章八十九条，规定麻醉药品药用植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、流通、使用管理要求，以及违反规定所承担的法律责任。 ; 开展麻醉药品和精神药品的实验研究应具备的条件： 第十条　开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备下列条件，并经国务院药品监督管理部门批准： 　（一）以医疗、科学研究或者教学为目的； 　（二）有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度； 　（三）单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。; 第十二条　药品研究单位在普通药品的实验研究过程中，产生本条例规定的管制品种的，应当立即停止实验研究活动，并向国务院药品监督管理部门报告。国务院药品监督管理部门应当根据情况，及时作出是否同意其继续实验研究的决定。 《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》不得转让。; 2.麻醉药品和精神药品生产（种植）的管理 国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料确定需求总量，并对麻醉药品药用原植物的种植实行总量控制。 （1）麻醉药品和精神药品生产（种植）单位的认定 麻醉药品药用原植物种植企业由国务院药品监督管理部门会同农业主管部门共同确定。 ;（1）麻醉药品和精神药品生产（种植）单位的认定 从事麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药生产的企业，须经所在地省级药品监督管理部门初审，报经国务院药品监督管理部门批准，并取得《麻醉药品和精神药品定点生产批件》，方可从事麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药的生产；从事第二类精神药品制剂生产的企业须经省级药品监督管理部门审查批准，并在《药品生产许可证》上注明类别或药品名称后，方可从事第二类精神药品制剂的生产。 未经批准的单位和个人，一律不得从事麻醉药品和精神药品的生产（种植）活动。; （2）麻醉药品和精神药品的生产（种植）管理 麻醉药品和精神药品年度生产计划（含麻醉药品药用植物年度种植计划）须经国务院药品监督管理部门会同有关部门审查批准后下达。种植单位和生产单位应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产（种植）计划进行，不得擅自改变生产（种植）计划。定期向国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门报告生产（种植）情况。 ;（2）麻醉药品和精神药品的生产（种植）管理 第十五条　麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件： 　 （一）有药品生产许可证； 　 （二）有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件； 　 （三）有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施；　　 （四）有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力； 　　（五）有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度； 　　; （六）有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模 （七）麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药