医药生物行业：生物仿制药，仿制药中的“创新药”.doc

医药生物行业：生物仿制药，仿制药中的“创新药” 1/44 医药生物 署名人：周锐 S0960207090141 0755 zhourui@cjis 参与人：江琦 S0960110110023 0755 jiangqi@cjis 评级调整： 维持 行业基本资料 上市公司家数 164 总市值（亿元） 11728 占 A 股比例（%） 2.01% 平均市盈率（倍） 89.31 行业表现 （%） 1M 3M 6M 医药生物 -4.70 -2.00 -11.08 上证综合指数 -4.20 -8.32 -16.02 -14% -7% 0% 7% 14% 21% 28% 2010/9 2010/12 2011/4 2011/8 0 8228 16456 24684 32912 41140 49368 成交金额 医药生物 上证综合指数 相关报告 《医药生物-估值切换有望逐步展开，首选 增长确定的优质股—医药行业 9 月月报》 《医药生物-医药上市公司 2011 年半年报 分析》2011-8-31 《医药生物-新抗菌药物管理办法征求意见 稿公布，未来将更重视临床管理》 医药生物行业 看好 生物仿制药：仿制药中的“创新药” 生物仿制药(biosimilars)在欧美规范市场正快速发展，印度等非规范市场也逐步参 与其中，生物仿制药发展的机会在哪些领域？中国企业是否可以分享其中盛宴？本文 将是市场上和您共同探讨生物仿制药的第一篇报告，以期找出其中的投资机会。 投资要点： ?0? 生物专利药曾经创造的传奇——安进和基因泰克在重组蛋白药物和单抗药物两大 领域创造了生物专利药增长的传奇： 安进 91-10 年，21 年实现了收入 21 倍，净利润 46 倍的增长；基因泰克 97-08 年 12 年实现了收入 13 倍，净利润 25 倍的增长；两者市值均曾达到 1000 亿美元； ?0? 从生物仿制药的两大特点——“比化学仿制药降价少”，“比专利药放量快”，我们 看到大机会：2010 年 7 月山德士依诺肝素仿制药获得美国 FDA 批准，其后 4 个 季度它以原研药价格的 70%多，取得了近 50%的市场份额，显示出生物仿制药降 价少、放量快，获利能力高的特点。 ?0? 抓住“大量生物药专利即将到期”和“生物仿制药简略申请政策出台”两大机遇： 欧美规范市场生物仿制药正在快速发展，其中重组蛋白药物和单抗药物给生物仿 制药行业带来巨大的发展空间。 ?0? 中国生物药大多是仿制药，然而经历了九十年代混乱的时期，普通重组蛋白药物 大多做烂：国际知名的重组蛋白药物如促红细胞生成素、粒细胞集落刺激因子、 干扰素等在我国由于当年的获批厂家多达几十个，而没有出现重磅品种。 ?0? 审批制度严格化给新兴的生物药——单抗和长效重组蛋白药物在中国的发展带来 了机遇：07 年我国推出新的药品审批管理办法，所有生物制品按照新药申报，这 将大大减少药品的获批数量，技术壁垒高的单抗和长效重组蛋白药物很可能出现 我国的重磅炸弹药物。有实力的企业将有机会凭借少数重磅药物出现高增长。 ?0? 受化学药的管制，却具有生物药的属性——化学合成多肽仿制药行业正在快速的 发展：这一领域新，进入技术壁垒高，很有生物仿制药的特点。 ?0? 我们建议积极关注“前几个吃螃蟹的人”：国内单抗药物领军者，正在筹划上市的 ——中信国健；重组蛋白药物领军者，正在开发长效药物的——长春高新；化学 合成多肽品种梯队最丰富的——翰宇药业。同时可以关注正在布局单抗或长效药 物的复星医药、海正药业、安科生物、双鹭药业、丽珠集团、通化东宝等，密切 关注新药进展。鉴于山德士依诺肝素仿制药的快速放量，可关注为其提供原料药 的千红制药。 风险提示：新药审批进度较慢，具有不确定性 股票代码 股票名称 10EPS 11EPS 12EPS 13EPS 10PE 11PE 12PE 13PE 投资评级 300199 翰宇药业 0.53 0.78 1.14 1.60 72.09 48.85 33.42 23.81 推荐 000661 长春高新 0.66 1.01 1.25 1.55 66.86 43.47 35.25 28.34 推荐 600826 兰生股份 0.22 N/A N/A N/A 56.05 N/A N/A N/A 无评级 002550 千红制药 0.94 N/A N/A N/A 35.40 N/A N/A N/A 无评级 600267 海正药业 0.70 1.00 1.46 1.75 52.67 36.84 25.12 20.99 强烈推荐 000028 一致药业 0.91