《临床检验基础》第三章：血液分析仪检验 02.pptVIP

第三节 血液分析仪检测结果 显微镜复查规则 2005年，国际实验室血液学学会（ISLH）提出了显微镜复查的41条建议性标准（表3-8、表 3-9、表3-10、表3-11）。近年来，又有一些血液学检验专家针对不同类型的血液分析仪制定了各自的显微镜复查规则，但其临床实用性尚处于实践检验中。;一、血液分析仪检验质量保证 血液分析仪检验结果的质量保证，要贯穿于临床医生的申请，护士或检验人员采集标本、运输人员转运标本，检验人员接收标本、检测、复查确认、打印结果、发出报告，以及临床满意的全过程。; （一）检测前质量保证 1．合格的检验人员 ①上岗前接受规范的培训。②掌握采用参考方法校正仪器检测参数的原则。③参加能力测试。 2．合适的检测环境 3．合格的血液分析仪 4．配套试剂 5．合格的检测标本 合格的检测标本的要求见表3-12。; （二）检测中质量保证 1．仪器启动 按照SOP的规定，在各种设备连接完好的基础上，才能开启仪器。 2．室内质控 3．标本检测 吸样前必须采用混匀器法或人工法多次充分混匀标本。 4．仪器清洁 应随时清洁被血液标本污染的部位。特别注意在关闭仪器后，清洁检测部件（如吸样针孔）和仪器外部，确保其通畅、洁净，并处理检测废液。; （三）检测后质量保证 1．实验室内结果分析 按ISLH的复查标准，并根据本实验室设定的规则，复查检测结果。 （1）分析有密切关联的参数之间的关系：如在RBC、HCT与HGB之间掌握“3规则”。 即：3×RBC＝Hb；3×Hb ＝HCT。临床允许误差为±3%。 （2）确定是否需要显微镜复查： 复查的重点： 一是检查血细胞形态，并注意可能存在的异常细胞和血液寄生虫。 二是做白细胞分类计数，并估算油镜下细胞分布良好区域内的白细胞和血小板的数量，以验证血细胞计数的准确性。; 2．结合临床情况作相关分析 3．定期征求临床对检验结果的评 4．记录和报告难以解释的检测结果 对于难以解释的检测结果，必须记录并报告临床，有助于积累实践???验，发现新的临床意义。; 二、血液分析仪校准 （一）建立仪器检测参数基准值 基准值是评判血液分析仪检测性能的参考水平。当安装新购仪器或仪器调整、维修后，可因基准值的变化影响血液分析仪的精密度和准确度，需要建立或确认参数的基准值。; 2．校准品的来源和性能要求 校准品是用于校准血液分析仪的物质，应具有稳定且可溯源的特点，以保证检测结果的正确性。通常使用与仪器配套的商品化校准品。对于校准品定值的来源，应由新鲜全血经参考测量系统传递赋值，不应由前批号的校准品或其他厂商的校准品传递，血液分析仪相关检测参数的参考方法见表3-13。 ; 我国食品药品监督管理局于2008年发布、2010年实施的YYT0701-2008号文件，规定“血液分析仪用校准物（品）”的主要指标见表3-14-1，其主要特征见表3-14。; 3．不精密度检测 4．校准操作要求 如果C/R＞1.0，则当前校准因子必须成比例向下调节；如果C/R＜1.0，则当前校准因子必须成比例向上调节。将校准品定值的可信限与分析仪测得每项参数的可信限结合，可得到校准值的95%可信限。 5．验证特殊检测项目 如白细胞分类计数和网织红细胞计数，见表3-13。; （二）室内质量控制目的和方法 质控目标就是要监测仪器检测的准确性或精密度（或两者）是否失控 1．用稳定化全血质控品进行质控 （1）质控品测定频率 （2）结果解释 2．用病人全血标本进行质控 （1）配对比较法 （2）加权浮动均值法 （3）监测参考区间法 （4）监测白细胞分类计数法 3．室间质量评估 是评价实验室检测准确性的独立方法;三、血液分析仪性能评价 1994年，ICSH公布了血液分析仪评价指南，2010年CLSI又对血液分析仪的性能评价指标进行了修订，其主要包括总体评价、性能评价等。 （一）总体评