ts196949标准教材.ppt

确利达 课程名称： 　　　4.1.1 总要求 　　确保外包过程的有效控制。 8.3 不合格品的控制 8.3.1　可疑产品 8.3.2　返工产品的控制 8.3.3　顾客信息 8.3.4　顾客弃权　 8.4.1 数据分析和运用 所有数据必须与业务计划的目标对比 　应与竞争对手或适当的基准对比 8.5.1 持续改进 8.5.1.1　组织的持续改进 　　　必须确定持续改进的过程 8.5.1.2 　制造过程的改进 　　　应不断改进产品特性和过程特性以减少变差 8.5.2.1 解决问题的方法 　应具备规定的解决问题的过程，如顾客有规定格式则必须使用 8.5.2.2 防错法 8.5.2.3 纠正措施影响 　　组织必须将已采取的纠正措施和实施的控制应用于消除其它类似的过程和产品中存在的不合格原因 8.5.2.4 退货产品的试验/分析 　　必须对所有退货进行分析并采取纠正措施以防止再发，且保持记录 ISO/TS16949的数据： 三个代表(管理者代表、顾客代表、质量代表） 三大过程（COP,MP,SP) 三份手册（标准要求、认证规定、实施指南） 四阶文件（品质手册、程序、指引、表单记录） 四种审核（体系、过程、产品、供应商审核） 五大要素 五大工具（APQP,PPAP,FMEA,SPC,MSA) 七个程序 八大原则 要求提交12个月的数据 7.5.5.1 贮存和库存 必须定期检查库存品状况 “优化库存”的管理 7.6.1 测量系统分析 参考顾客指定的MSA手册：如：(MSA手册) 7.6.2 校准/验证记录 应保存所有与仪器校准的记录 7.6.3 实验室 — 内部实验室 — 外部实验室 实验室的程序、方法 人员资格 定义范围 方针 相关实验的标准与记录 收集范围 必须被权威机构认可，或 必须有证据证明其可被顾客接受 8.1.1 统计工具的确定 — 所使用之统计工具应包括在控 制计划中 — 全员必须了解基本的统计工具 知识 8.2.2 内部审核 — 8.2.2.1 QMS审核 应按本规范要求进行QMS审核 — 8.2.2.2 制造过程审核 必须审核每个制造过程 — 8.2.2.3 产品审核 在生产和交付的适当阶段对产品进行审核 8.2.2 内部审核 — 8.2.2.4 内审计划 — 8.2.2.5 内审员资格 应具备有资格的审核员 使用规定的检查表 覆盖所有班次 8.2.3.1 制造过程的监测和衡量 应按照规定的时定监视： 验证稳定过程/产品能力 确定持续改进的要求 可参考SPC手册 8.2.4.1 全尺寸检验和功能试验 — 对设计记录上的所有尺寸进行检验 — 对设计记录上的所有功能试验进行确认 — 应现定或按顾客要求的频次进行 — 所有全尺寸/功能试验的结果必须得到客户认可 8.2.4.2 外观项目 如产品被客户指定为外观件，则： — 评价的方法与资源 — 限度样板 — 维护评价的设备和限度样板 — 人员资格的确定 6.3.1 工厂、设施和设备策划 应开发评价生产力和现存操作有效性的方法： 操作工和生产线的平衡 增值含量 流程距离 人机工程（mistake-proof) 自动化的应用 贮存及物流状况 6.3.2 应急计划 应制订相应的应急计划，可包括： 以进一步满足客户的要求 劳动力短缺 生产负荷饱合等 停电 设备故障 停水 6.4.1 确保员工安全的达到产品质量 应确保员工和产品安全的风险最小化，例： 操作工和生产线的平衡 增值含量 风险分析(如危险因素分析) 定义安全责任制 法规知识的运用 使用保护性设备 6.4.2 生产现场的清洁 应确保生产现场有序，例： 5S的执行 维护活动 7.1.1 产品实现的策划—补充 产品实现过程的策划应包括顾客要求，如： APQP(产品的先期策划和控制计划) 顾客指定或要求的其它策划方法 7.1.2 接收准则 计量型的接收准则由组织自定，必要时顾客批准 计数型的接收准则应为零缺陷，即C=0 7.1.3 保密 应建立方法控制贮存机密性文件和数据方法并执行 7.1.4 更改控制 所有产品或过程的更改均须评定和验证 如影响外观，功能的更改，必须顾客批准，更改的项目可能有： 设计记录 零件批准要求 技术图样等 控制计划 材料、规范 操作指示 7.2.1 与产品有关的要求确定 应确定并建立售后服务(如有)的方法 建立服务信息反馈的方法及程序 应确定顾客的特殊要求，如： 应识别适用于政府、安全、环境法规 再生利用 环境影响 7.2.2.2 组织制造可行性 合同/订单评审时应确认并文件化： 产品制造的可行性(6M) 风险评估 7.2.3.1 顾客沟通—补充 公司应建立传递信息、资料的能力，且： 按顾客使用的语言 顾客规定的格式(适用