关键和特殊过程确认管理规定.doc

关键和特殊过程确认管理规定 1、目的 对关键和特殊过程进行确认，确保产品质量符合规定要求。 2、范围 适用于本组织关键和特殊过程的确认。 3、职责 3.1生产部和技术科负责关键和特殊过程的确认。 3.2质检科负责参与关键和特殊过程确认时产品质量的评审或试验，并负责过程鉴定记录的控制。 3.3技术科负责编制作业指导书或编制工艺卡片。 3.4生产部负责设备的控制。 3.5办公室负责人员培训的控制。 4、岗位责任制 4.1操作者——熟练掌握操作技能和本工序质量控制方法，特殊过程必需取得一定资格；明确质量特性技术要求和控制目标；做好设备、工装的维护保养；根据工序质量波动规律，及时进行自我调节控制；发现工序异常，迅速向质检员报告，请有关部门采取纠正措施。 质检员——做好现场督促、检查和指导，当好操作者自控的参谋并做好检查记录；监督、检查操作者是否遵守工艺纪律和工序控制要求，定期利用原始记录进行统计分析，将质量异常情况及向有关部门反馈，请有关部门采取纠正措施。 设备管理员——按规定定期对关键和特殊过程设备进行检查和维护， 及时对设备进行检修和调整，并做好设备维修记录。 5、程序 5.1过程鉴定 5.1.1生产部和技术科在正式生产前调试设备、设计工装，确定参数，直到 生产质量符合规定要求，经质检科参征收评审或测试后，记录最佳工艺参数，技术科编写作业指导书或编制工艺卡片。 5 .1.2质检科质检员根据作业指导书或工艺卡片要求对相关过程进行监视，以确保过程确认的有效性。 5.2设备鉴定 5.2 .1生产部必需确保所使用生产设备的安全性、可靠性、精度及工序能力符合使用要求。 5. 2.2质检科必需确保所使用的检测设备符合使用要求。 5.3人员的鉴定 5.3.1操作人员必须具有相关技能，特殊过程人员必须具有一定资格方可上岗，必要时，办公室要定期进行岗位培训。 5.4过程的再确认 5.4.1周期性确认：每一年按以上程序确认一次。 5.4.2更改性确认：如材料、人员、设备变化时，相应的工艺参数需及时重新确认，以确保更改的有效性。 5.5质检科按《记录控制程序》的相关规定，负责产品过程确认记录的控制和管理。 6、相关文件 《记录控制程序》 《设备管理规定》 7、相关记录 《关键和特殊过程确认记录》 特殊过程确认记录 人员资格 负责人： 日期： 设备认可 负责人： 日期： 原材料 负责人： 日期： 工艺参数 负责人： 日期： 环境 负责人： 日期： 结论 负责人： 日期：  特殊过程操作人员能力考核记录 特殊过程名称 操作者姓名 考核内容 考核情况 可否上岗 备注 参加考核人员： 批准人： 特殊过程确认记录 编号： 过程名称 综合布线过程 确认部门 项目管理中心 确认类别 首次确认 ■　　再确认 □　　其他 □ 人员资格 项目管理中心目前从事综合布线过程的操作人员都按要求经过培训及资格考核合格，并经本公司资格确认合格后才让其上岗；从这近一年来的实际工作情况来看，他们确实具备了相应的实际工作技能。本公司确认他们具有从事该过程的施工作业的资格。 负责人： 日期： 设备确认 （包括完好性、性能的可靠性、安全性等）： 综合布线过程所使用的设备性能完好，各项技术参数安全可靠；有计划地对综合布线过程所使用的设备进行预防性维护和定期保养，保证其始终处于完好状态。因此，可以确认为综合布线过程所使用的设备完全能满足综合布线过程的工艺要求。 负责人： 日期： 原材料 本公司使用原材料均为公司合格供方提供，经过公司检验合格，且公司合格供方均经过公司评审，满足公司合格供方要求。本公司确认该过程使用原材料满足该综合布线过程的质量要求。 负责人： 日期： 工艺方法 （包括作业程序和方法文件的操作可