医药连锁企业操作规程.doc

XXXX医药有限公司 《操作规程-GC-01 药品采购操作规程-GC-02 药品收货操作规程-GC-03 药品验收作规程-GC-04 药品储操作规程-GC-05 药品养护操作规程-GC-06 药品销售操作规程-GC-07 药品出库复核操作规程-GC-08 药品运输操作规程-GC-09 计算机管理统操作规程-GC-10 质量体系文件管理操作规程 23 11 XY-DZS-GC-11 投诉管理操作规程 26 12 XY-DZS-GC-12 冷藏药品经营管理操作规程 28 13 XY-DZS-GC-13 验证管理操作规程 34 14 XY-DZS-GC-14 冷库使用管理操作规程 38 15 XY-DZS-GC-15 保温箱使用管理操作规程 41 16 XY-DZS-GC-16 冷藏车使用管理操作规程 44 17 XY-DZS-GC-17 供、购货单位质量管理体系评价操作规程 48 18 XY-DZS-GC-18 药品采购综合质量评审操作规程 50 19 XY-DZS-GC-19 质量管理体系评审操作规程 52 20 XY-DZS-GC-20 药品召回、追回操作规程 54 文件名称：药品采购操作规程 编号：XY-DZS-GC-01 药品采购操作规程 起 草 人： 质管部 所属部门： 业务部 审 核 人： 批 准 人： 批准日期： 2016 年 06月 30 日 生效日期： 2016 年 06 月 30 日 分发保管：业务部门，该部门保管 版 本 号： V2016 目的：制定药品采购操作规程，规范药品采购工作，使之符合相关规定。 适用：药品采购工作。 执行：药品采购人员、质量管理人员。 内容：企业开展药品采购工作，应严格遵守的以下操作规程（流程图示及具体描述说明）： 按需编制采购计划 采购人员应根据客户或市场需求信息，编制采购计划。 拟选供货单位 根据采购计划上的具体品种，拟选可供货的供货单位，以药品的质量合格为前提，供货价格为参考。 若为已合作的合格供应商，应注意其资质资料是否在有效期以内，若失效，应索取相关有效资质，资质包括供货单位的经营资格资质、法人委托书（被委托人若和原来不一致，需收取该被委托人的身份证复印件），重新签订质量保证协议，方可向其传送采购订单； 若拟采购品种的供货单位为首次合作者，应先作首营企业资质审核，按采购管理制度有关首营企业的要求，收集所需的资质资料，登陆计算机管理系统，建立该首营企业的基础资料，提请部门负责人审阅；部门负责人审阅后，移交质量管理部门审核，直至质量负责人批准后，方能确认为合格供应单位。若首营企业审核不通过，应根据审核意见补充相关资料，若无法索取完整，应列为不合格供应商，不得发生任何业务往来。 协助质量管理人员完成计算机管理系统的供应商基础数据的录入或更新，以保证供货单位的资质符合规定，以便采购活动能在计算机管理系统内完成。 按采购计划完成具体的品种计划 根据采购计划，登陆计算机管理系统，完成具体品种的采购订单，提请部门负责人审核。 若采购品种为首次经营者，应按采购管理制度有关首营品种的要求，向拟供货单位索取加盖该单位原印章的药品生产或进品批准证明文件复印件，登陆计算机管理系统，建立该首营品种的基础资料，提请部门负责人审阅，部门负责人审阅后，移交质量管理部门审核，直至质量负责人批准后，方能进行生成该品种采购订单动作。 协助质量管理人员完成计算机管理系统的经营品种基础数据的录入或更新，以保证经营品种的资质符合规定，以便采购活动能在计算机软件系统内完成。 传运采购订单，及时跟踪订单动向 采购订单经核准后，向拟供货单位传送订单，并及时跟踪该订单的动向，若有异常，应及时处理。直至该订单的药品送到本企业储运部门，药品和随货票据均无误。若收货人员反映有差错，按下列规定处理： 无随货同行单（票）且或无采购记录的，或随货同行单（票）记录的内容与采购记录不一致的、联系供货单位了解具体原因； 无随货同行单（票）或随货同行单（票）记录的内容与药品实物不符的，与供货单位核实确认，并要求供货单位及时提供正确的随货同行单（票），交由收货人员收货； 随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符的，与供货单位确认后，采购人员可调整采购数量，再由收货人员收货。 若供货方委托运输药品的，采购人员应提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知收货人员。 文件名称：药品收货操作规程 编号：XY-DZS-GC-02 药品收货操作规程 起 草 人： 质管部 所属部门：储运部 审 核 人： 批 准 人： 批准日期： 2016 年 06月 30 日 生效日期：