c版质量管理体系全员培训血液标识及可追溯性-商洛中心血站.pptVIP

C版质量管理体系全员培训 商洛市中心血站 李巨性 二00九年七月 第八讲: 血液标识 及可追溯性 血站质量管理规范相关条文 10.1必须建立和实施血液标识的管理程序，确保所有血液可以追溯到相应的献血者及其献血过程、所使用的关键物料批号以及所有制备和检验的完整记录。 10.2 标签的底色应为白色，与血袋牢固粘贴，能防水、耐磨损，背面粘合胶不能影响血液的质量。标签信息建议采用实体黑色字体，通过打印或印刷产生。 10.3 血液标签中的内容应符合《血站管理办法》、《全血及成分血质量要求》中的相关规定，至少包含献血编号、品种标识、血型标识和有效期标识四部分。血液标签上不应标有献血者姓名。所有标签的样本都应存档。 10.4血液的标识应采用条形码技术，确保每一袋血液具有惟一性标识以及可追溯性。条形码技术应能够对不同种类、不同过程状态的血液及血型进行标识。应保证每一次献血具有惟一的条形码标识，并可追溯到献血者。 10.5 献血条码的编码程序应保证献血码的惟一性，同一献血码至少在50年不得重复。 10.6建立和实施贴签管理程序。负责贴签的人员须经相关培训和考核。应明确规定贴签的步骤和要求，一次只对一袋血液和同源血样管贴签，贴签后应与征询表进行核对。 10.7 献血过程的贴签管理见13.9。 10.8 血液制备过程的贴签管理见15.9。 血站实验室质量管理规范相关条文 10