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新版 《安徽中药饮片炮制规范》公示草案-三七 安徽省中药饮片炮制规范公示草案 AHSY-YP024-2018 三七饮片质量标准 （草案） 三七 Sanqi NOTOGINSENG RADIX ET RHIZOMA 本品为五加科植物三七Panax notoginseng (Burk.)F.H.Chen 的干燥根和根 茎。秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及根茎，干燥。支根习称 “筋条”， 根茎习称 “剪口”。 【炮制】取原药材，洗净，润透,切薄片或置适宜容器内，蒸至中心润软时， 取出，趁热切薄片,干燥，筛去灰屑。 【性状】 本品多呈类圆形或不规则形的薄片。表面灰褐色或灰黄色。切面 灰绿色、黄绿色或灰白色，部分有白心，质硬易折断，木部具放射状纹理。气微， 味苦而回甜。 【鉴别】⑴本品粉末灰黄色。淀粉粒甚多，单粒圆形、半圆形或圆多角形， μm 直径4～30 ；复粒由2～10余分粒组成。树脂道碎片含黄色分泌物。梯纹导管、 网纹导管及螺纹导管直径15～55μm。草酸钙簇晶少见，直径50～80μm。 ⑵取本品粉末0.5g，加水5滴，搅匀，再加以水饱和的正丁醇5ml，密塞， 振摇10分钟，放置2小时，离心，取上清液，加3倍量以正丁醇饱和的水，摇 匀，放置使分层(必要时离心)，取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作 为供试品溶液。另取人参皂苷Rb 对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg 对 1 1 照品及三七皂苷R 对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对 1 照品溶液。照薄层色谱法 (中国药典2015年版四部 通则0502)试验，吸取上述 μl - - - 两种溶液各1 ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷 乙酸乙酯 甲醇水 (15:40:22:10) 10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸 新版 《安徽中药饮片炮制规范》公示草案-三七 溶液(1→10)，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相 应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯(365nm)下检视，显相同的荧光斑 点。 1 ( 201 ) 【检查】 水分 不得过 4.0％中国药典 5年版四部 通则0832第二法 。 总灰分 不得过5.0％(中国药典2015年版四部 通则2302)。 ( 201 ) 酸不溶性灰分 不得过2.0％中国药典 5年版四部 通则2302 。 【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法 （中国药典2015年版四部 通则2201） 项下的热浸法测定，用甲醇作溶剂，不得少于16.0％。 【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2015年版四部 通则0512) 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为 流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。 理论板数按三七皂苷R 峰计算应不低于4000。 1 时间(分钟) 流动相A(％) 流动相B(％) 1～12 19 81 12～70 19→36 81→64 70～80