抑骨冻晶静脉注射剂4毫克.PDF

衛署藥製字第055020 號 排除了血清肌酸酐濃度400μmol/L 或4.5mg/dL 的病人。對於血清肌 酸酐濃度小於 400μmol/L 或小於 4.5mg/dL 不必調整使用的劑量（見 抑骨凍晶靜脈注射劑 4 毫克 [使用上的特殊警告和注意事項] ）。 Zobonic lyophilized powder for solution for I.V. infusion 針對Multiple myeloma, breast cancer, prostate cancer 發生於骨 4mg 骼或產生骨轉移之病患預防骨骼受傷事件 Bisphosphonate 多發性骨髓瘤或骨轉移的成人病患開始使用 zoledronic acid 治療時， 要測量血清肌酸酐值及肌酸酐清除率(Ccr) ，所測得的血清肌酸酐值依 本藥對腎功能不良之病人，引起腎臟毒性之機會可能顯著增加。至於 Cockcroft-Gault 公式換算成 Ccr 。嚴重腎功能不全的患者，即 肌酸酐清除率(Ccr)介於 30-49ml/min 之病人，此一毒性之機會可高達 Ccr30mL/min 者，不建議使用。Zoledronic acid 的臨床試驗中排除 至 30%。故 Ccr30ml/min 之病人，不建議使用本藥，所有使用本藥 了血清肌酸酐265μmol/L或＞3.0mg/dL 的病患。 之病人，皆應嚴密監督腎臟功能，一旦發生腎臟功能惡化之現象，需 輕度至中度腎功能不全的骨轉移成人病患 ，即開始治療前的Ccr 為30 立刻停藥，待腎功能（以serum creatinine 而言)恢復到基準值之10% 至60mL/min 者，zoledronic acid 的建議劑量如下（見 [使用上的特殊 之內時，才可考慮恢復使用本藥。 警告和注意事項] ）： 表一 [組成、劑型] 肌酸酐清除率基值(mL/min) zoledronic acid 建議劑量 一小瓶內含 4mg zoledronic acid （無水物），相當於4.264mg 的 60 4.0mg zoledronic acid monohydrate。 50-60 3.5mg* 40-49 3.3mg* 賦形劑請見[賦形劑]。 30-39 3.0mg* 粉狀藥物以及製備輸注液用的溶劑。 *假設標的AUC 為0.66 (mg‧ hr/L) (Ccr=75mL/min)時，來計算劑量。腎功能不 全的患者調降劑量，以期和肌酸酐清除率 75mL/min 的患者達到相同的 AUC [適應症] 值。 ‧ 與標準癌症治療併用,適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉 在使用每一劑