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防 锈 剂 清 除 验 证 方 案 文 件 编 号： 编制 ：朱秀莉 日期：2013.05.19 审核: 日期： 批准: 日期： 深圳市美成医疗用品有限公司 防锈剂清除验证 1.目的：工装不使用时涂上防锈剂，保护工装，再次使用时应将防锈剂除去，用原料将其顶出，清除工艺装备表层残存防锈剂，以防止污染产品。 2.范围：本公司全部工艺装备的残存防锈剂处理。 3.责任：生产部负责人、车间主任、工程部负责人、检验员负责实施。 4.内容： 4.1清除工艺装备表层残存防锈剂是指从工艺装备接触产品的表面去除经处理后残存的防锈剂的过程。 4.2防锈剂的选择：宁波鄞州气雾剂厂制造的三零牌模具防锈剂。该产品有良好的抗氧化性；无毒、含高效防腐剂。 4.3防锈剂清除验证组织与实施： 4.3.1由验证领导小组组织制定验证计划，按验证要求组织清除防锈剂的验证。 4.3.2防锈剂清除验证由生产部、车间相关人员组成验证小组，验证小组负责验证方案起草、审核、实施；收集各项验证、试验记录，并对试验结果进行分析，得出验证结论；起草并审核验证报告。验证小组组长，其成员组成及职责分工由总经理确定。 4.3.3验证小组按批准的方案进行组织实施，各部门成员应按验证小组和验证方案的要求配合完成相应的操作、取样、检测等