电视3C工厂审查内部审查样表.docVIP

附表 1、职责与责任 工厂规定与保证认证要求符合性和产品一致性等有关的各类人员的职责及相互关系。 1.1 职责与责任 在管理层指定质量负责人职责和权限确保的要求在工厂得到有效的实施和保持； 确保认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致； 了解强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。 在组织内指定认证联络员职责和权限强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求； 证书有效性的跟踪结果； 国家级和省级监督抽查结果。 在组织内任命认证技术负责人职责和权限负责适用简化流程的关键件变更的批准确保变更信息准确及变更符合规定要求对产品的一致性负责。认证技术负责人应经认证机构考核认定。2、文件和记录2.1 建立并保持文件化的程序文件和记录以及必要外来文件和记录进行控制。文件控制程序工艺文件和作业指导书2.2 文件规范管理 文件正确性、适宜性有效。正确性适宜性有效版本2.3 质量记录质量记录清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。 质量记录保存期不得少于24个月。2.4 获证产品档案获证产品档案获证产品档案获证产品的档案。档案内容至少包括： 认证证书、型式试验报告、初始/年度监督工厂检查报告、产品变更/扩展批准资料、年度监督检查抽样检测报告、适用简化流程的关键件变更批准的相关记录等获证产品经销商和/或销售网点或销售信息，并按认证机构的要求及时提供； 认证产品的出入库单、台帐。 采购与关键件控制.1 采购控制关键件应在采购文件中明确关键件的技术要求，该要求满足整机认证的规定，并与型式试验报告确认的一致建立并保持关键件合格供应商名录。关键件应从经批准的合格供应商处购买保存关键件进货单，出入库单、台帐。.2 关键件的控制建立关键件的检验或验证程序关键件的检验或验证程序建立关键件的检验或验证程序关键件的检验或验证程序确保与采购控制要求一致，保存相关的检验或验证记录。控制质量的方式包括： 获得强制性产品认证证书/可为整机强制性认证承认认证结果的自愿性认证证书，应确保进货时证书的有效性每批进货检验，其检验项目和要求不得低于认证机构的规定。检验由工厂实验室或委托认可机构认可的外部实验室进行按照认证机构的要求进行关键件定期确认检验。认证机构可根据获证产品的质量稳定性以及工厂的良好记录和不良记录情况等因素，对获证工厂进行跟踪检查的分类管理，适当增加关键件定期确认检验的要求。4、生产过程控制.1 特殊工序特殊工序如有特殊工序，应进行识别并实施有效控制，控制的内容应包括操作人员的能力、工艺参数、设备和环境的适宜性、关键件使用的正确性。特殊工序特殊工序没有文件规定就不能保证产品质量时，应建立相应的作业指导文件，使生产过程受控。关键工序关键工序对最终产品的安全和/或电磁兼容性能（有认证要求时）造成重要影响的关键工序、结构、关键件等应能在生产过程中通过建立和保持生产作业指南、照片、图纸或样品等加以控制，确保最终产品与认证样品一致。5 、例行检验、确认检验和现场见证/目证试验 例行检验和确认检验例行检验和确认检验例行检验和确认检验建立对例行检验和确认检验进行控制程序，以确保认证产品满足规定的要求。在生产的最终阶段对认证产品实施例行检验，频次、项目、要求不低于强制性认证实施规则的规定。后续生产工序不会对之前的检验结果造成影响，例行检验可以在生产过程中完成。应保存相关的例行检验记录。组织实施认证产品确认检验，其检验频次、项目、要求应不低于强制性认证实施规则的规定。若工厂不具备能力，确认检验应由经认可机构认可的实验室进行。工厂应保留确认检验记录和相关实验室的认可证明。接受现场见证/目证试验。现场见证/目证试验的样品在工厂检验合格的认证产品中抽取，按工厂检查员指定的项目和要求，原则上由工厂检验人员利用工厂仪器设备实施，检查员现场见证。检验结果应符合认证要求。6、检验试验的仪器设备与人员6.1 检测设备配置的基本要求足够的检验试验仪器设备配备检验试验仪器设备进货检验、例行检验设备的能力满足认证产品批量生产时的检验要求确认检验由工厂完成的，其设备能力应满足认证标准的检验要求 检验人员应能正确地使用仪器设备，掌握检验项目的要求并有效实施。校准和检定 校准和检定用于检验试验仪器设备应按规定的周期国家或国际基准进行校准或检定。自行校准的，应有文件规定校准方法、验收准则和校准周期等。仪器设备的校准或检定状态应能被使用及管理人员方便识别。 应保存仪器设备的校准或检定记录。6.3 功能检查 对用于例行检验的设备应建立并保持功能检查要求。当发现功能检查结果不能满足规定要求时，应能追溯至已检测过的产品。必要时,应对这些产品重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需