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Failure Mode Effect Analysis (FMEA) 设计及制程失效模式及效应分析 什么是FMEA ？ FMEA 是一种表格化的系统方法，用以帮助工程师所用的思维过程，以确定失效模式及其影 响。 什么是FMEA 的目的？ 鉴定潜在失效模式与评定其影响的严重程度 确定关键特性与重要特性 对潜在的设计与过程缺陷进行排序 帮助工程师集中力量免除对产品与过程的担心，并帮助防止问题发生 什么是FMEA 的益处？ 一般 改进企业产品的质量、可靠性与安全性 改进企业公司的形象与竞争力 帮助增加客户的满意程度 降低产品开发时间与成本 书面规定并跟踪减少风险所索取的措施 系统FMEA 帮助选择最佳系统设计 帮助产生失效模式发生频度等级，用以估计一个替代的特定的系统设计能否达到其可 靠性目标 增加顾及所有系统、组件与零件失效的潜在影响的可能性 鉴别由系统与其它系统间相互作用与/或子系统相互作用所引起潜在的系统失效模式 帮助确定要不要硬件冗余 是开发系统级诊断作用的基础 是开发系统故障管理技术的基础 设计FMEA 帮助早在产品开发期间就鉴别潜在产品 增加考虑到所有产品潜在失效模式及其对高一级组件影响的可能性 帮助鉴别潜在的安全问题，以便议定产品设计措施来消除这些问题 帮助评价产品设计要求与其它方案要求 提供信息以帮助计划一个全面的产品设计鉴定试验程序 帮助鉴别潜在的关键特性和重要特性 FMEA Procedure 1 建立设计改进措施的伏先次序 将产品设计变更的理由编成文件以指导将来产品设计的发展 过程FMEA 帮助分析新的制造与装配过程 增考虑到潜在制造与/或装配过程失效模式及其影响的可能性 鉴别过程缺陷，以便工程师集中力量于控制以减少生产不合格产品的发生，或集中 力量于提高对不合格产品检测的方法 鉴别关键特性与重要特性，并帮助制订全面的制造控制计划 建立过程改进措施的优先次序 将过程变更的理由编成文件，以指导将来的制造/装配过程的发展 ? 三种FMEA 的差异？ 系统FMEA-用来在早期构思设计阶段分析系统与子系统- 重点分析由设计缺陷所引 起的与系统功能相联系的潜在失效模式包括一个系统与其它系统间的相互作用以及 系统的单元间的相互作用的分析 设计FMEA-用来在产品交付生产前分析产品重点分析由设计缺陷引起的产品潜在 失效模式 过程FMEA-用来分析制造与装配过程重点分析由制造或装配过程缺陷引起的潜在 产品失效模式 FMEA Procedure 2 设计FMEA - 检查单 用下列检查单以帮助保证设计FMEA 是完整，所有下列问题的答案应为是： 检测水平 标准 初步工作 FMEA 小组是否组成？ 背景情况是否经核实？ QFD 图 是否准备好了QFD 图？ 是否列出每一产品设计作业所产生或评价的零件特性？ 是否列出每一作业的相互作用所引起潜在的失效模式？ 在适当处是否鉴别了的零件差异？ 表头资料 表头中全部相应的各栏是否填好？ 说明/ 目的 每个产品设计的目的或者功能是否都列了？ 失效模式 失效式是否以“零件为什么被拒收？” 被列出？ 失效模式是否列出在作业时产生的而在零件特征超同规范限时拒收的零 件特性？ 失效模式是否包括检查/测试作业：即接受坏零件或拒收好零件