康源倍健医用消毒超声耦合剂推广手册.doc

康源倍健医用消毒超声耦合剂 推广手册 耦合剂作用及临床使用现状 作用 在超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷于皮肤——粘膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。 医用超声耦合剂行业标准 医用超声耦合剂YY　0299—2008标准，已经于2010年6月1日起实施。该标准中明确提出： “本标准的全部技术内容为强制性要求。” 医用超声耦合剂应直接应用于皮肤—粘膜之上。 超声耦合剂必须进行生物相容性检验，包括细胞毒性、致敏、刺激反应检验。 目前耦合剂使用现状 国外：使用的是真空环境下生产的达到无菌级的超声凝胶。 国内：目前医疗机构已应用的最高质量层次耦合剂为二类标准的康源倍健医用消毒超声耦合剂。（之前多使用的是属于一类标准的无消毒杀菌功能的普通超声耦合剂。） 目前超声检查的常规操作流程 皮肤超声检查：将耦合剂涂覆于腹部凸探头上，然后用于腹部器官的形态学检查和彩色血流监测，另外，在超声引导下进行HYPERLINK "/yyjs/2jb6c8mc-670hhoih.aspx"宫腔镜手术和输卵管宫腔造影术等。做完后将超声探头直接挂放于超声仪支架上，最后用纸巾擦拭检查部位皮肤。完毕后直接进行下一例超声检查。 腔道、粘膜检查：将耦合剂涂覆于阴道探头上，置于避孕套内，进入腔道进行检查，检查完毕后丢弃避孕套，将超声探头放回。然后进行下一例超声检查。 目前超声检查中存在的不足 超声探头处于未消毒状态，污染严重，存在严重的医源性交叉感染风险！ 超声探头在每次使用完毕后都没有消毒的程序便投入下一次的使用中。超声探头一旦被污染，便成为细菌的贮藏场所，成为交叉感染的中转站。 超声探头消毒难。 超声探头属于高精密、高价值检测仪器，一个超声探头就有几万元到十几万元不等。常规消毒剂均会对超声探头造成损害如碘酒、过氧乙酸、乙二醛、酸性液、碱性液等：，无腐蚀性消毒方式需要较长时间，如紫光灯需要20—30分钟，戊二醛可以进行消毒，但使用后必须用酒精再进行清洗，否则对皮肤有非常强烈的刺激反应。 “上海市超声质控手册”中注明：一切探头均禁用碘酒、有机汞、有机溶剂、过氧乙酸、酸性液、碱性液等清洗。基本上所有的超声设备厂家在其说明书上说明：酒精、乙二醛类等会对探头造成腐蚀。紫外线、臭氧需单独消毒，且耗时长；1-2%戊二醛 对皮肤、粘膜有刺激性需另外清洗，且耗时长；超薄塑料套包裹操作麻烦且容易破损还耗时长。所以常规上无合适的化合物及介质对医学超声探头来进行快速杀菌消毒。 我国医疗资源分布不均，患者扎堆于二级以上大型医院，超声诊断技术的进步和发展又让超声检查广泛应用于众多方面，超声检查室外门庭若市，都是流水作业。常规的无腐蚀性的消毒方式因为消毒所需的时间长或者操作复杂而不能满足实际需要，所以目前超声探头消毒难的问题就更加突出。 医源性交叉感染风险的存在与重视程度普遍低下。（附交叉感染案例） 皮肤超声检查：在连续两例检查之间超声探头没有消毒杀菌的过程，超声探头可能成为病原体贮存场所。为感染在医院内的交叉传递提供了有利的传播途径，甚至为了通过接触而传播的院感耐药菌提供了扩散条件！ 腔道、粘膜检查：做腔道超声时，腔道探头所用商品护套的穿孔率达8%~81%，避孕套的穿孔率达0.9%~2%，探头和耦合剂依然有接触黏膜的机会。而且在连续两例腔道检查之间依然没有消毒的过程，仅是换用避孕套而已。 超声检查主要对检查的项目负责，对检查过程中的操作关注程度不是太高。 因超声探头污染而引发的医源性交叉感染发生后，患者会直接去诊疗科室就诊，不会将交叉感染的后果反馈给超声科，使得超声科对于超声探头的污染没有引起重视。 康源倍健医用消毒超声耦合剂的作用及特点 耦合功能 依照YY　0299—2008标准，进行了全面的监测，所有指标均高于行业标准的数据。 声速、声特性阻抗、生衰减系数斜率、粘度等监测数据均高于行业标准。图像清晰。 安全性 康源倍健医用消毒超声耦合剂细胞毒性、致敏、刺激反应均高于YY　0299—2008行业标准。 康源倍健医用消毒超声耦合剂是全国唯一家进行了阴道粘膜刺激反应检验的生产厂家，该项目的监测资质全国仅有三家。我们的检测报告是由江苏省医疗器械检验所委托深圳市医疗器械检测中心完成的。后附检验报告。 康源倍健医用消毒超声耦合剂的PH值达到6.7，接近中性，对超声探头无腐蚀、无损害，可以显著提高超声探头的使用寿命。 消毒功能 康源倍健医用消毒超声耦合剂的成分中添加了：三氯生、AES（月桂醇醚硫酸钠）、CMEA（椰油单乙醇酰胺）消毒成分。 三氯生、AES、CMEA的组合对革兰氏阳性菌、真菌、病毒等都具有广泛、高效的杀灭作用，在康源倍健的省级检测部门的检验报告中可以体现。后附检测报告。 质量保证 省级药检所出具的权威检验报告。 依据YY 029