IAF GD2附件2“审核时间”的符合性评审.pdfVIP

日期：2007 年1 月19 日 认可评审实践工作组指南 IAF GD2附件2“审核时间”的符合性评审 确保管理体系认证的价值和可信性的一个关键问题是配备审核资 源。审核资源是指对 QMS 符合适用要求的情况进行有效、可靠的审核所 需的有能力的审核员数量和审核时间。QMS认证机构必须配备足够的审核 资源。本文件的指南针对认可机构应当怎样根据 IAF 指南来评审认证机 构是否解决好了这个问题。 当认可机构根据 IAF 对 ISO/IEC 导则 62 的应用指南（IAF GD2）对 认证机构审核活动的符合性进行评审时，认可评审组应当采取基于过程 的评审方法，而不是“检查单”方法。 认可评审的目的应当是确定认证 机构是否按照自己的程序来实施 审核，这些程序是否遵循了 IAF GD2 附件 2 的原理，是否考虑了与下列 方面相关联的风险： - 拟审核 QMS 所覆盖的产品和过程； - 受审核方的行业领域； - QMS 用到的组织资源和人力资源。 IAF 指南的目的是为认证机构确定自己的审核准则提供一个框架，并 就下列方面给出了建议： - 配置满足能力要求的人力资源（例如审核员）； - 使用适宜的程序或指导书； - 根据审核的条件，正确地为实施有效、可靠的审核分配时间。 认证机构的规则可以允许根据审核员的知识、技能和专业能力对这 些因素进行调整。 - 1 - 附件 2 不是要规定最短或最长的时间（表示为审核员人天数），而 且，认证机构在贯彻 IAF 指南关于实施有效审核的意图时，以及在认可 评审组对认证机构的贯彻情况进行评审时，不宜脱离实际情况机械地照 搬附件 2。 认可评审组需要确定，认证机构是否建立了一个过程，来确保在任 何情况下，都为审核的实施配置足够的时间和资源，以及认证机构是否 能够证实该过程是有效的。 请注意，在采用上述过程分配审核时间时，一些情况下，所需的审 核时间可能少于附件 2 表中给出的时间，而在另一些情况下，所需的审 核时间可能要多于附件 2表中给出的时间。 从实际操作的角度来说，认可评审可以分为三步走： 1. 对认证机构过程的合理性进行验证 (第 1 步)； 2. 评价认证机构人员对上述过程的理解和正确应用情况（第 2 步）； 3. 在审查相关记录的基础上，寻找过程得到有效实施的证据（第3步）。 第 1 步 该步骤的目的是验证下列方面： - 认证机构的过程和程序建立在附件 2所述的分析方法之上； - 已正确识别了与受审核方的经济活动领域相关联的风险，而且有相 应的指导书可以用于正确地处理这些风险； - 该过程正确地考虑了认证机构从不同行业和不同类型组织（例如大 型组织和小型组织，国内组织和跨国组织，服务行业和制造行业， 等等）的审核中获得的经验； - 对偏离附件 2 数量限制的情况，该过程有相应的机制来判断该偏离 是否合理正当。 第 2 步 该步骤宜评审： - 2 - - 认证机构参与该过程的所有人员对过程本身都有着充分的了解和 一致的理解，包括应收集的数据和信息以及应做的记录； - 上述人员经评定有能力从事所作的工作。 第 3 步 该步骤宜评审相关的记录以确认： a) 认证机构已按照确定的程序实现了该过程； (注：如果认可评审组发现任何违反这些程序的情况，都宜开具不符合，不管 审核时间是否存在问题)。 b) 可以获得相应的信息来为审核时间的确定提供支持，并为判断偏离 附件 2所述审核时间的情况是否合理正当提供支持。 认可评审组应仔细审查认证机构在确定审核时间时所考虑的 因素，特别是偏离附件 2审核时间的情况所依据的准则。认可评审 员尤其宜检查减少审核时间的情况，但这并不排除对增加审核时间 的情况进行审查。 认可评审组在判断审核时间是否合理时，宜考虑到审核时间应 当足以对QMS 进行全面检查，识别关键区域可能存在的问题，以及