质量体系文件控制管理标准A.docVIP

目 录 1. 范围 2. 引用标准 3. 定义 4. 管理职责 5. 管理内容与要求 5.1 质量体系文件的种类 5.2 质量手册的编审批和发放管理 5.3 管理性程序文件 5.4 技术性程序文件 5.5 质量计划 5.6 质量记录 5.7 质量体系文件控制的其他要求 6. 检查与考核 7.附录与附表 宁波大榭开发区华益实业有限公司企业标准 质量体系文件控制管理标准(A版) QG/DH04·06 为了搞好质量体系文件的管理、控制，确保公司与质量体系有关的部门和人员都能使用质量体系文件的有效版本，为质量体系有效运行提供符合要求的体系文件，特制订本标准。 1. 范围 本标准规定了质量体系文件的管理职责、文件种类、内容结构、编号方法，以及制修订、审查、批准的程序、控制方法和要求。 本标准适用于宁波大榭开发区华益实业有限公司。 2. 引用标准 QG/DH06·07 《技术资料管理标准》 QG/DH04·08 《质量记录控制管理标准》 3. 定义 3.1 管理标准 是规定公司某项生产经营活动如何进行管理的文件（即规定一项工作或活动怎么干的文件）。 3.2 工作标准 是规定一个部门、一个岗位人员职责范围的文件（即规定干什么的文件）。 3.3 两类标准 是工作标准与管理标准的统称。 3.4 质量手册 阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。 4. 管理职责 4.1 企管办是质量体系文件的归口管理部门。 4.1.1 负责质量体系文件的总体策划。 4.1.2 负责并组织质量手册、管理标准、工作标准的制修订和发放、控制、更换等管理工作。 4.1.3 负责并组织体系文件的贯彻实施。 ——1—— 4.2 各部门的管理职责 4.2.1 各部门根据质量职能分配的职责，负责起草或修订本部门归口的质量体系文件。 4.2.2 负责组织本部门归口管理的质量体系文件的实施。 4.2.3 组织本部门员工实施有关的质量体系文件，进行生产经营运作。 4.2.4 负责作好发给本部门的质量体系文件的保管工作； 4.2.5 技术部负责技术文件和企业技术标准修订； 4.2.6 技术课各工艺员负责工艺文件的制修订； 4.2.7 品质课负责检验和试验文件的制修订； 5. 管理内容与要求 5.1 质量体系文件的种类 我公司质量体系文件的种类包括质量手册、程序文件（管理标准前33个标准），支持性文件（包括支持性管理标准、工作标准和各类技术性文件）、质量记录四类。 5.2 质量体系文件的编写规则及编号 5.2.4 两类标准的编写规则 5.2.4.1 名词术语按ISO9000：20005.2.4.2 标准描述采用条款式，层层展开。序号采用1/1.1/1.1.1/......的形式，最多采用5位；按条款含意，不需要展开描述的条款序号，可采用a）、b）......。 5.2.4.3 标准正文中的图和有内容的表的编号，采用图1、图2......；表1、表2......标注。 5.2.4.4作为标准管理工具用的空白表格，其编号采用简化标准编号后加表1、表2......的形式，即DG×××?×××表1、DG×××?×××表2.......。 5.2.4.5 附录 附录分为标准的附录和提示的附录两种，若标准需要而又不能列入正文的则为标准的附录；若仅给出附加信息，则为提示的附录。符号采用附录A、附录B......，且必须在正文中提到，如为提高性附录，应在附录编号后加括号注明。 5.2.4.6 在标准正文的最末尾，应有终结线“ ”。 5.2.4.7 在终结线后面写附加说明，其内容为本标准由哪个部门归口和解释，本标准起草人、审定人及批准人。 ——2—— 5.2.5 两类标准的内容结构 5.2.5.1 工作标准的内容结构 参照GB/T15498“管理标准工作标准体系的构成和要求”，其包括的内容结构如下图1。 封面 标准名称 概述 目录 范围 要素 首页 任务 工内 工作职能与要求 作容 正文 部门领导的责任与考核 标结 要素 部门领导的权力 准构