第6版预防医学，病例对照研究.pptVIP

原则 2、对照一定是未患所研究的疾病，如有可能，应尽 可能排除亚临床或处于潜伏期的疾病。 3、对照可为不健康者，但所患疾病病因不应与所研 究疾病的病因相同。 4、注意研究因素以外其他因素的均衡性。 5、无应答者事先要有统一合理的更换办法，慎重处理。 1、对照最好是全人群的一个无偏样本；或者是产生病 例的源人群（source population）中全体未患该病者 的一个随机样本。 来源 社区人群中的非病例或健康人群。 社会团体人群中的非该病病例或健康人。 同一或多个医疗机构中诊断的其他病例。 病例邻居或同一社区、住宅区内健康人或非该病病人。 病例的配偶、同胞、亲戚、同学或同事等。 1 材料与方法 1.1 对象　选取“江苏省社区人群糖尿病流行特征的研究”中新确诊的2 型糖尿病247例为病例组;在与病例同地区(同城区、同乡村) 、同民族、同性别、年龄相差5 岁以内(95 %为同年龄,少数相差2～5 岁) ,此次调查血糖水平正常的人群中随机抽取,按1∶2 的要求,共计494 人为对照组。 2 结果与分析 2.1 病例组与对照组计量资料的比较　病例组和对照组平均年龄分别为53.76±12.48、53.81±12.57岁,两者差异无显著性意义(t =0.05, P = 0.957) ;病例组收缩压、舒张压、BMI、WHR 和2 小时血糖值均显著高于对照组。 材料和方法 一、病例的选择: 选择宜兴市人民医院门诊诊断的111例胆石病病人作为病例组,其中男性43 例、女性68 例,全部病例经B 超诊断; 其中经手术治疗的31 例均被病理确诊。 二、对照的选择: 按1∶1 配对原则,在同一医院门诊选择同性别、年龄相差不超过2岁、经B 超检查排除胆石病者作为对照组。 样本含量的估计 决定因素： 1、病例组和对照组的暴露比例P1，P0。比例↑ → 样本量↓ 2、假定暴露造成的相对危险度（RR）或OR 。可通过既往研究或查阅文献获得。RR↑ → 样本量↓ 3、要求的显著性水平，即第一类错误α。α↓ → 样本量↑ 4、要求的把握度，即1-β。1-β↑ → 样本量↑。 方法:  (1)查表法 (2)公式法: 近似公式： 资料的收集 因素的选定：包括所研究的因素、其他可疑因素和可能的混杂因素。 因素的规定：调查前有明确的规定。 因素的收集和测量：病例组与对照组的调查项目相同。 最好有记录或材料作依据。尽量采用定量或半定量的指标更好。 资料来源 医院病案记录，疾病登记报告等摘录 检测病人的标本或病人的环境获得 对病例或对照的询问调查中取得 整理与分析 资料的整理 1. 原始资料的核查 对所收集的资料要经过核查、修正、验收、归档等一系列步骤，以保证资料尽可能的完整和高质量。 2．原始资料的分组、归纳，或编码输入计算机。 （1）成组病例对照研究资料的分析 （2）1:1 配比病例对照研究 资料的分析 成组病例对照研究资料整理格式 暴露史或特征 病例 对照 合计 有 a b a+b 无 c d c+d 合计 a+c b+d a+b+c+d=N ★不匹配或成组匹配的资料分析： * 检验病例组和对照组的暴露率是否有差异 ?2 = (ad-bc)2 n (a+b)(c+d)(a+c)(b+d) 成组病例对照研究资料整理格式 暴露史或特征 病例 对照 合计 有 a b a+b 无 c d c+d 合计 a+c b+d a+b+c+d=N 病例组暴露率 p1= a /a+c 对照组暴露率 p0= b /b+d * 计算暴露与疾病的关联强度比值比( OR ) OR (odds ratio) :病例组的暴露比值和对照组的暴露比值之比，可用来估计暴露和疾病之间的关联强度。 病例组的比值 = a /a+c