真 实世界研究与随机对照试验、.pdfVIP

真实世界研究与随机对照试验、 单病例随机对照试验的关系比较 中国医科大学附属第一医院 临床流行病学与循证医学教研室 时景璞 1 临床研究的复杂性 •干预措施的真实性 •同病不同人的临床表现差异大 （病情、病期、病程等） •同病不同人的临床反应变化大 （药物、手术、放化疗等） •临床观察时间不充分 •临床资料完整性不充分 •病例收集数量的不充分 2 通过采用DME——获得真实、可靠、可应用性结果 设计——采用试验性方法，以RCT为代表——金标准 测量——客观指标、盲法、科学手段 评价——多因素分析、循证医学理念 问题：获得的所谓真实结果并非适合于每一个病例个体 如何考虑被纳入研究对象的代表性？ 如何考虑研究结果的外推性？ 如何考虑有