包头轻工职业技术学院生物工程.docVIP

食品生物技术专业（生物制药方向） 《生物制药工艺根据培养目标和教学计划特制定本大纲（专适用） 一、课程名称：《生物制药工艺》 二、课程编号：三、课程的性质、目的与任务 本课程是食品生物技术专业生物制药方向的一门专业课，主要讲授生物制药技术中微生物发酵生产方面的理论知识。主要内容有，菌种的扩大培养，微生物发酵生产原理、工艺及主要设备，一些抗生素的具体生产工艺，发酵下游处理的一般手段及常用分离技术。通过本课程的学习，使学生应达到下列要求。 1、掌握生产菌的种子扩大培养、无菌操作及灭菌技术。 2、掌握微生物发酵生产的基本原理。掌握微生物发酵的工艺控制，具有相当的操作技能。 3、常用的基本结构、工作原理及基本操作、维护及常见问题的解决方法 4、初步掌握维生素C、青霉素、红霉素等生物制品的生产技术及操作规范。 5、认识发酵工业三废的来源和一般处理方法。 6、能对生产过程中出现的异常现象进行分析，查定及其处理。 7、具有初步的生产管理知识和组织生产的能力。 为学生将来可能从事生物制药的生产工作，打下坚实的基础。 四、教学基本要求 1、 2、本课程的主要内容是微生物发酵制药技术，教学中应着重讲解菌种扩大培养、发酵原理及工艺控制、、不同产品的具体生产工艺等重点内容。 3、加强实践环节的教学，重点培养学生理论联系实际的能力，提高分析问题、解决问题的能力，达到相应操作技能等级的水平。 五、在教学中与其它相关课程的联系与分工 本课程以《化学》、《化工原理》、《生物化学》、《微生物学》等专业基础课为基础，并与《药物分析与检验技术》、《药事法规与GMP》等课程一同开设，同时注重实践教学环节。 六、教学进度安排汇总表 本课程教学时数为学时，其中讲授学时。章序 内容 讲授时数 习题课时数 实验时数 其它 共计时数 绪论 2 2 一 种子的扩大培养 6 6 二 培养基的制备 4 三 无菌空气的制备 4 四 灭菌 6 6 五 微生物发酵及工艺控制 6 六 物料与能量衡算 2 七 生物反应器 4 八 发酵下游过程简介 6 九 环境保护及三废的防治 2 十 青霉素的生产 6 十一 红霉素的生产 6 十二 维生素C的生产 6 十三 微生物酶的生产 6 十四 4 4 考试 2 2 合 计 72 七、教学要点绪论 [目的要求] 了解微生物药物、微生物制药的一般过程及工业发酵类型。认识微生物制药的发展过程、特点、现状及发展方向。 [重点难点] 1、微生物药物与微生物制药 2、微生物制药工业 [教学内容] 1、微生物药物与微生物制药 2、微生物制药的发展过程 3、微生物制药工业 4、微生物制药业的现状及发展方向。第一章 种子的扩大培养[目的要求] 了解种子培养的一般过程及培养各阶段的目的要求。掌握接种方法、种子质量的控制方法。理解种子培养的各种影响因素。掌握种子培养过程中常见问题及其处理手段。[重点难点] 生产车间种子制备的要求及操作。 [教学内容] 1、种子培养过程 2、种子培养中常见问题及其处理手段。第二章 培养基的制备[目的要求] 了解培养基的主要组成成分及培养基的类型。理解培养基中各营养成分的作用。掌握工业发酵培养基的配制工艺及简单计算。理解培养基制备过程中各种因素对其质量的影响，掌握培养基制备过程常见问题及处理手段。[重点难点] 理解培养基中各营养成分的作用及其合理搭配的必要性培养基制备过程常见问题及处理手段。[教学内容] 培养基的主要组成成分及培养基的类型。 工业发酵培养基的制备。工业发酵培养基的制备第三章 无菌空气的制备[目的要求] 了解工业生产常用无菌空气制备方法及生产中使用的过滤介质。理解过滤除菌的原理、过滤效率、影响因素及提高过滤除菌效率的措施。了解空气过滤除菌的多种工艺流程，掌握几种典型的流程，识记一些关键设备名称。理解无菌空气制备过程中的注意事项并掌握一些常见问题处理手段。[重点难点] 介质过滤除菌机理识记一些关键设备名称无菌空气制备过程中常见问题处理手段。 [教学内容] 1、无菌空气制备方法。 2、目前工厂常用空气过滤除菌流程及流程图。 3、无菌空气制备过程中的注意事项，常见问题及其处理手段。第四章 灭菌[目的要求] 了解灭菌的一些基本概念及灭菌的基本方法掌握湿法灭菌的基本原理。熟悉灭菌过程（灭菌前准备工作，培养基与发酵设备的灭菌，发酵罐附属设备、空气过滤器及管路等的灭菌）及注意事项理解各种因素对灭菌质量的影响。[重点难点] 掌握湿法灭菌的基本原理熟悉灭菌过程及注意事项。[教学内容]工业发酵过程常用的灭菌方法。 灭菌过程及注意事项影响培养基灭菌的因素及灭菌过程常见问题处理手段