mmf2016b01狼疮肾炎的免疫抑制剂治疗 ppt课件.pptxVIP

狼疮肾炎的免疫抑制剂治疗--指南解读及临床研究;目录;病例分享;2012版指南解读(EULAR/ACR/KDIGO/ALNN);指南解读;PUMCH;狼疮性肾炎（LN）定义-ACR;肾穿刺适应症;国际肾脏病学会/肾脏病理学会ISN/RPS 2003 分类标准 ;使用免疫抑制剂治疗的时机(III、IV型LN);使用免疫抑制剂治疗的时机(单纯V型LN);LN治疗的目标（EULAR）;诱导治疗免疫抑制剂方案;免疫抑制剂维持治疗治疗方案（III/IV型LN）;治疗狼疮性肾炎（III/IV型LN）-ACR;ACR：《狼疮性肾炎筛查、治疗、管理指南》2012： V型LN治疗流程[无增殖改变伴肾性蛋白尿（3g/24h) ] ;免疫抑制剂治疗方案调整时机;指标监测及随访-EULAR;辅助治疗;辅助治疗;怀孕;ALNN（亚洲狼疮肾炎联盟）----来自亚洲的数据;MMF剂量及减量方案--ALNN;MMF作用机理;;传统免疫抑制剂与新型免疫抑制剂;;MMF高特异性抑制TB淋巴细胞的增殖;狼疮肾炎是一种免疫复合物介导性肾炎；抗DNA抗体(特别是抗双链DNA抗体)是SLE的标志性抗体； MPA(MMF体内水解产物）可限制CD4+T细胞的活性，从而减少B细胞活动性，减少的抗ds-DNA抗体的分泌； 抗ds-DNA抗体结合肾小球内膜细胞、近端肾小管内皮细胞、肾间质细胞后产生的免疫复合物，经补体激活途径引发的下游炎症细胞和炎症分子，以及纤维化分泌的相关物质，可被MPA有效抑制。 ;MMF治疗LN的重要临床研究;ALAMS研究;诱导期治疗： 开放性设计 计划入组460例;分组;诱导治疗结果：MMF与IVC相当;诱导治疗不良反应：总体不良反应发生率两组相当;227位III，IV，V型LN患者，年龄12~75岁，随机双盲实验，随访36个月， 经过口服MMF或静脉CTX诱导治疗（按1:1比例分至两组）;MMF无治疗失败和无肾病复发优于AZA;安全性：MMF优于AZA;维持缓解和预防复发：MMF优于AZA;在肾功能受损严重的患者中的比较： MMF对改善eGFR有显著作用;MAINTAIN 研究;预防肾病复发：MMF与AZA相当;维持治疗疗效：MMF 及 AZA相当;十年随访结果：MMF与AZA相当;香港扩展研究：从诱导缓解延续至维持治疗;诱导治疗缓解：两组相似 ;达到缓解后无复发生存率：MMF或CTX-AZA效果相当;MMF联合激素治疗LN长期随访数据 MMF vs. AZA vs. CNIs;肾脏及患者生存率三组相当：MMF vs. AZA vs. CNIs;维持治疗时间：建议MMF24个月以上;总结;关于诺顿?;诺顿?历程;快速崩解吸收，生物利用度高;诺顿?三批产品在四个溶出介质中的溶出曲线与原研品相比，f2值大于50，可认为诺顿?与原研品的体外溶出行为相似，产品的批间一致性符合要求。试验结果上报CFDA后得到了认可，并于2013年获得生产批文。因此，诺顿?的一致性评价结果是符合CFDA要求的。;吸收、代谢、达峰浓度和达峰时间与原研参照品生物等效;