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【优品资料】2018最新版16949-2016各部门审核准备资料清单质量（过程）【程序Procedure】文件采购与供方管理【程序Procedure】顾客投诉与退货管理【程序Procedure】质量管理体系内部审核管理【程序Procedure】文件和记录管理【程序Procedure】纠正预防措施和持续改进管理【程序Procedure】风险控制和应急管理【程序Procedure】标识和可追溯性管理【程序Procedure】不合格品管理【程序Procedure】测量系统分析管理【程序Procedure】统计过程能力管理【程序Procedure】产品安全性管理【程序Procedure】测量和监视设备管理【程序Procedure】三级文件/规范作业指导书等进料检验管理规范范MSA管理规范测量仪器治具日常维护保养出厂检验管理规范检验室日常操作规范首件检验管理规范通用检测规范原材料检验规范SPC检测及判定规范标识管理作业规范过程检验规范四级文件表单记录来料检验记录过程检验记录出货检验记录每日不良品明细登记表试验通知单不合格品处理单外观全检记录表SPC分析计划X-R表MSA计划计数型MSA有效性分析记录量具重复性和再现性报告纠正和预防措施单工艺参数的监视入库检验记录客户投诉清单8DKPI数据统计交付不良PPM标识正确率最终检验产品合格率进货检验合格率制程首检一次合格率客户投诉次数不合格品处置及时率顾客反馈意见处理率备注新的原料或新零件-样品报告（公司的检验和试验记录、生产试用报告等；供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等）常规采购的产品-送检单-进货检验记录；生产过程：工艺参数监控记录，产品检验报告，过程质量记录（自检、首检、巡检、转序检、入库检、现场控制图、定期CPK分析报告等），成品检验记录（检验记录单、报告书），标识（现场要有即可），客户来料检验记录；退货或顾客抱怨：顾客投诉登记表-汇总-8D报告-变更通知单+文件更改通知单-相关文件修订（CP、FMEA、工艺、检验规范等）不合格控制：不合格处理单（如报废则有报废通知单、返工复检记录、不合格汇总表）-定期的不合格优先减免计划-纠正预防措施验证记录-变更通知单+文件更改通知单-相关文件修订；针对重大不合格项目-纠正预防措施验证记录-变更通知单+文件更改通知单-相关文件修订；内部审核【程序Procedure】文件质童管理体系内 部审核控制【程序Procedure】纠正预防措施和 持续改进管理程三级文件/规范作业指导书等过程审核指导书产品审核指导书四级文件表单记录年度内审计划表审核不符合项汇 总内部体系审核计 划体系审核签到表体系审核审核记 录体系审核审核报 告体系审核不符合 项报告体系审核不符合 项整改验证过程审核计划过程审核检查表过程审核报告过程审核不符合 项报告过程审核不符合 项整改验证产品审核计划产品审核检查表产品审核报告产品审核不符合 项报告产品审核不符合 项纠正预防KPI数据统计内部审核计划完 成率体系审核不符合 个敷过程审核不符合 个数产品审核QKZ指 敷不符合项改善完 成率纠正、预防措施 有效实施率备注内部审核分为内部体系审核、过程审核、产品审核第二方审核、第三方审核记录、审核报告、不符合项、整改验证；并做好汇总；实验室【程序Procedure】文件实验室管理【程序Procedure】纠正预防措施和持续改进管理程序风险控制和应急管理【程序Procedure】标识和可追溯性管理【程序Procedure】不合格品管理【程序Procedure】测量和监视设备管理【程序Procedure】测量仪器治具日常维护保养首件检验管理规范测量仪器治具日常维护保养计量监测设备保养使用作业指导书首件检验管理规范计量监测设备管理规范检验室日常操作规范理化室安全操作管理规范作业指导书测试作业指导书三级文件/规范作业指导书等理化室定置图量仪操作指导书测量作业指导书电子天平操作指导书烘箱操作指导书磨抛机作业指导书除湿机操作指导书镶嵌机作业指导书LSA600粗糙度仪测量作业指导书仪操作指导书显微硬度计操作指导书金相室定置图盐雾腐蚀试验箱操作规范中性盐雾试验操作规范MSA管理规范SPC检测及判定规范四级文件表单记录试验通知单测量仪器日常保养表粗糙度仪校正记录表分析记录表理化试剂检查记录表实验室温湿度记录表理化试剂配制记录表实验室温湿度记录表盐雾试验参数点检记录盐雾试验记录盐水配置记录实验室能力范围一览表计量器具台账校验计划/记录证书/合格证KPI数据统计校检计划执行率计量器具送检合格率监测设备完好率备注监视和测量装置：台账-校准/检定计划-校准/检定记录（内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等）-有效期标识-试用前的校准记录-试验设备的日常点检记录-定期巡检记录；该类装置包含产品