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先 康 注射用头孢吡肟钠 东瑞简介 垂直一体化的头孢菌素生产体系 溶媒结晶工艺—药物品质的保证 产品概述 通用名：注射用盐酸头孢吡肟 商品名：先康? 分类：第四代注射用头孢菌素 医保情况：国家医保乙类 下呼吸道感染 尿路感染 皮肤及软组织感染 腹腔内感染 妇产科感染 败血症 中性粒细胞减少伴发热病人的经验性治疗 儿童细菌性脑脊髓膜炎 治疗中、重度细菌感染的多中心对照研究Ⅰ 南美(巴西、墨西哥、秘鲁、阿根廷)：多中心、开放、对照研究 病例 肺炎 (N=196) 泌尿道感染 (N=65) 腹腔内感染 (N= 38) 败血症 (N=18) 方法 观察药：头孢吡肟 1～2g IV bid/tid 对照药：氨苄西林±氨基糖苷类、头孢噻吩±氨基糖苷类、 头孢曲松±氨基糖苷类 IV 根据需要联和万古霉素、大环内酯类、甲硝唑 疗程 3~21天 结果 头孢吡肟策略性换药替代三代头孢菌素后产酶肠杆菌科细菌敏感性增加 不良反应发生率 包装：西林瓶装，1瓶/盒，300盒/箱 规格：0.5g/1.0g/2.0g 和多数β-内酰胺抗生素一样，由于药物的相互作用，先康溶液不可加至甲硝唑，万古霉素，庆大霉素，妥布霉素或硫酸奈替米星，氨茶碱溶液中。 先康浓度超过40mg/ml时，不可加至氨苄青霉素溶液中，如有与先康合用的指征，这些抗菌素应与先康分开使用。 先康可引起尿糖试验假阳性反应。建议使用本品治疗期间，使用葡萄糖氧化酶反应检测方法。 使用先康前，应该确定患者是否有头孢吡肟、其他头孢菌素类药物，青霉素或其他β-内酰胺类抗菌素过敏史。对于任何有过敏，特别是药物过敏史的患者应谨慎。 广谱抗菌药可诱发伪膜性肠炎。在用先康治疗期间患者出现腹泻时应考虑伪膜性肠炎发生的可能性。对轻度肠炎病例，仅停用药物即可；中、重度病例需进行特殊治疗。 与其他头孢菌素类抗生素类似，先康可能会引起凝血酶原活性下降。对于存在引起凝血酶原活性下降危险因素的患者，如肝、肾功能不全，营养不良以及延长抗菌治疗的患者应监测凝血酶原时间，必要时给予外源性维生素K。 先康与氨基糖苷类药物或强效利尿剂型合用时，应加强临床观察，并监测肾功能，避免引发氨基糖苷类药物的肾毒性或耳毒性作用。 目前尚无先康用于孕妇和分娩时妇女的足够和有良好对照的临床资料。因此，先康用于孕妇应谨慎。另外先康在人乳汁中有极少量排出，用于哺乳期妇女应谨慎。 先康目前的规格有0.5g,1.0g,2.0g，一箱300支。先康要密封，保存在凉暗干燥处，有效期暂定24个月。 到这里，先康已经基本介绍结束，让我向大家总结一下：首先无论是抗菌活性还是耐酶效果，先康均表现优异，是一个抗菌谱广、对β-内酰胺酶高度稳定、不良反应和毒副作用较低的优秀选手，是策略性替代三代头孢的理想选择。另外随着市场的逐步扩大和快速增长，东瑞工艺先进、质量可靠的原料生产能力，先康将有更大的发展空间，潜力无限！ 首先是在治疗社区获得性肺炎这方面。这是在南美进行的一项多中心开放对照研究，临床病例包括肺炎、泌尿道感染、腹腔内感染、败血症等中重度细菌感染，观察方法是每次静脉注射1~2克头孢吡肟，每日两次或三次；对照方法是广谱抗生素的联合治疗，包括静脉注射氨苄西林加/减氨基糖苷类、头孢噻吩加/减氨基糖苷类、头孢曲松加/减氨基糖苷类等，同时根据需要联合使用万古霉素、大环内酯类抗生素和甲硝唑。整个疗程是3至21天。 结果显示，头孢吡肟的临床成功率为90%，细菌学成功率为97%，两方面都优于对照药，且不良反应率更低。这些都表明在治疗中重度社区获得性感染方面，先康与广谱联合治疗相比，作为初始经验性治疗更高效安全。 * * 关 注 健 康 持 续 创 新 国际水准的 头孢制剂及原料生产基地 香港联交所 主板上市医药企业 系统专科药物 制造商 上海及苏州东瑞化工 医药前体中间体 工业产品 苏州东瑞 制药 销售 市场 苏州东瑞 制药 原料药 工业产品 采购 7-ACA 及 6-APA 原料 其他地区制造商 化学合成 无菌生产 物理分装 苏州东瑞 制药 制剂 消费 产品 继辉瑞后首家突破通过溶媒结晶法生产头孢类产品的制造商 采用溶媒结晶技术生产的粉针，晶型形状规则，分布均匀，产品品质稳定 。 “在头孢粉针生产的溶媒结晶技术方面东瑞制药已达到国际先进水准” 全面覆盖中重度感染的主要病原菌 中国抗生素杂志；2000年2月第25卷第1期：33-35 抗菌谱 上述数据显示头孢吡肟对高产