《药物制剂技术学习指导》.doc

《药物制剂技术学习指导》 第一章 绪论 学习目标： 通过本章学习，应掌握药物制剂的定义与常用术语的含义；熟悉药物制成剂型的目的、药物剂型的分类；熟悉中国药典与药品标准、药典的性质及组成；熟悉处方的定义和种类；熟悉GMP、GSP；了解药物制剂的发展简史和主要任务。 内容提要： 第一节 概述 一、药物制剂的定义与常用术语 ㈠药物制剂的定义：药物制剂是研究药物配制理论、生产工艺及质量控制等的综合性应用技术学科。 ㈡常用术语 1．药品 是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。 2．原料药 是指用于生产各种制剂的有效成分和原料药物。 3．辅料 是指生产药品和调配处方时所用的附加剂和赋形剂。 4．制剂 是指根据药典和其他药品标准等收载的处方，将药物制成一定规格浓度和剂型的成品。 5．半成品 是指生产各类制剂过程中的中间品，还需进一步加工的物料。 6．成品 是指全部完成制备过程后的最终合格产品。 7．新药 是指未曾在中国境内上市销售的药品。 8．成药 是指根据疗效确切和稳定性较大的成分制成适当剂型，冠以通俗名称，标明功效、用法用量，可经医生诊治后处方配给。 9．剂量 是指服用药物的数量，在最小有效量