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列入GRAS，欧洲准许用作食品添加剂，收载于FDA《非活性成分指南》，英国准许用于非注射制剂。 药用高分子材料 安全性 大量使用可能会引起轻度腹泻。滥用含有纤维素的某些制剂，如吸入或注射给药，都会导致纤维素肉芽肿。 本品广泛应用在口服药物制剂和食品中，是相对无毒和无刺激性的物质。本品口服后不吸收，几乎没有潜在的毒性。 总的来说 微晶纤维素作为资源丰富、用途广泛的天然高分子化合物．具有很大的研究空间、广阔的发展前景和市场前景 药用高分子材料 到此结束 * 参考文献： 曹咏梅,黄科林,吴睿,王犇,刘宇宏,黄尚顺,何耀良,李卫国. 微晶纤维素的性质、应用及市场前景[J]. 企业科技与发展. 2009(12) 谢谢观赏！ 接下来 出品 出品 信息提炼：秋叶 PPT美化：　　　　　　　　 出品 出品 信息提炼：秋叶 PPT美化：　　　　　　　　 微晶纤维素 药用高分子材料 来源与制法 微晶纤维素(Microcrystalline Cellulose) 胶态微晶纤维素：纤维素+亲水性分散剂 ?-纤维素 2.5mol/L HCl 105 。C,15 min 溶去无定形部分 水洗、氨洗 微晶纤维素 这是我们要了解的微晶纤维素 微晶纤维素的性质 为高度多孔颗粒或粉末 白色、无臭、无味，多孔、易流动粉末，不溶于水、稀酸、氢氧化钠液和一般有机溶剂。聚合度约220，结晶度高。 性质 成型性 不规则形貌，相互联结的颗粒状物质 二、微晶纤维素的特性 成型性 样品放大，近似球状颗粒 样品放大，近似球状颗粒 二、微晶纤维素的特性 成型性 截面：孔道丰富，不规则孔道分布 流动性（喷雾干燥） 片重差异越小，流动性越好 休止角越小，流动性越好 颗粒越圆越好，流动性越好 微观 宏观 应用 从休止角方面评价 从粉体本身粒子形态学方面评价 从相同压片条件下的片重差异来评价 √ √ 分散性：微晶纤维素在水中经剧烈搅拌，易于分散生成奶油般的凝胶体。胶态微晶纤维素因含有亲水性分散剂，在水中能形成稳定的悬浮液，呈不透明的“奶油”或凝胶状。 反应性能：在稀碱液中少部分溶解，大部分膨化，表现出较高的反应性能。 √ 吸附性：为多孔性微细粉末，可以吸附其他物质如水、油和药物等。比表面积随无定形区比例的增大而增大。 * 微晶纤维素在国内外被广泛应用于... ... 医药卫生 轻工化工 食品饮料 日常化学工业 * 在医药卫生方面的应用 微晶纤维素的应用 微晶纤维素分子之间存在氢键，受压时氢键缔合，故具有高度的可压性，常被用作于粘合剂；压制的片剂遇到体液后，水分迅速进入含有微晶纤维素的片剂内部， 氢键即刻断裂，因此可作为崩解剂。 微晶纤维素的应用 此外，微晶纤维素的密度较低，比容积较大，粒度分布较宽，又常被用于作稀释剂。 * 在医药卫生方面的应用 √ √ 医药行业中MCC主要被用作两个方面，一是利用它在水中强力搅拌下易于形成凝胶的特性，而用于制备膏状或悬浮状类药物；二是利用其成型作用，而用于医药压片的赋型剂。目前，医药行业中压片赋型剂可分成两类。一类是传统的方法，使用淀粉赋型剂；第二类是使用新型的纤维素赋型剂。 使用淀粉的工艺必须经过造粒阶段。而使用MCC则因为其流动性好，本身具有一定的粘合性而能直接压片．因此能使工艺简化，生产效率得以提高。另外．使用MCC，还有服用后崩解力好、药效快、分散好等优点，因而使MCC在压片赋型剂上得以广泛应用。 * MCC用于粉末直接压片，具有以下特点： √ √ （1）可使易吸潮的药物（土霉素、食母生、酵母片等）避免湿热的影响，克服粘冲、劣片的现象，有利于提高片剂的质量； （2）不必湿法制粒，简化工艺流程； （3）减少辅料的用量，降低成本； （4）MCC用于全粉末直接压片，具有良好的流动性、可压性，而且配伍性能好，与其它辅料合用，可制得理想的药片。 * 在医药卫生方面的应用——总而言之 微晶纤维素的应用 微晶纤维素的应用 微晶纤维素能牢固地吸附药物及其它配料，并起球化作用 ，故用一般打片机便可直接压片，不必经过成粒程序 。所成片剂既不易吸湿又能(在水中或胃中)迅速崩解 ，因而大量地作为赋形剂和崩解剂 ，用于制造嘴嚼药片、层叠片、 糖衣片和膜衣片等 。 微晶纤维素粉末(在水中)能形成稳定的分散体系 ，将其与药物配合可制成奶油状或悬浮状的药液。同时还可用作胶囊剂． 山河药辅MCC系列产品 筛选的含α-纤维素纯度极高特殊的原料 采用微粉化方法，稀酸水解技术 纤维素分子中的1，4-葡糖苷键断裂，聚合度降低 无定形区首先被破坏，重新取向而呈更有序的状态，从而使纤维素微粉化甚至微晶化 混悬体经微晶压实系统挤压和喷雾干燥 主要MCC型号及应用 型号 质量指标 应用指导 WJ-201（