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血液制?品规章?制度 ?血液制?品规章?制度 ? ? ? ? 篇?一： ? ? ? 医院?血液制?品管理?制度 ?医院血?液制品?管理制?度 第?一章 ?总 则? 第一?条 为?规范医?院血液?制品的?采购、?保存和?使用行?为，确?保产品?质量的?一致性?，使其?符合使?用目的?所要求?的各项?标准，?提高医?院血液?制品使?用的安?全性和?合理性?，参照?《血渡?制品管?理条例?》、《?关于贯?彻执行?血液制?品管理?条例的?通知》?，以及?H关于?血液制?品使用?的建议?、规范?和标准?制定本?条例。? 第二?条 医?院的医?疗、护?理、技?术、药?剂工作?人员在?医疗活?动中必?须严格?执行本?条例。? 第二?章 血?液制品?及其不?安全因?素 第?三条 ?血液制?品指由?健康人?的血液?或经特?异免疫?的人血?浆，经?分离、?提纯或?由重组?DNA?技术制?成的血?浆蛋白?组分，?以及血?液细胞?有形成?分为血?液制品?。如人?血白蛋?白、静?注人免?疫球蛋?白（p?H4）?、人免?疫球蛋?白、特?异性免?疫球蛋?白、乙?型肝炎?人免疫?球蛋白?、狂犬?病人免?疫球蛋?白、破?伤风免?疫球蛋?白、人?凝血因?子Ⅷ、?人凝血?酶原复?合物、?人纤维?蛋白原?、抗人?淋巴细?胞免疫?球蛋白?、冻干?人凝血?酶、外?用冻干?人纤维?蛋白粘?合剂等?。 第?四条 ?血液制?品潜在?的不安?全因素?主要有?： ? ? ?1．临?床上广?泛使用?的各种?血液制?品，是?救死扶?伤的重?要药品?，保证?其安全?使用是?首要问?题。各?种血液?制品都?是用经?对个体?献浆员?采血后?，再大?批混合?的人血?浆制造?的，难?免被献?浆员的?血液中?所携带?的 各?种病原?体，特?别是被?有关病?毒所污?染。如?果在血?液制品?生产过?程中，?对污染?不进行?严格监?测和有?效地加?工处理?，病毒?或其核?糖核酸?则不能?被有效?地灭活?、祛除?。这样?的血液?制品经?临床使?用具有?经血液?传播疾?病的可?能性。?因???血?液制品?本身有?潜在的?不安全?因素，?不容忽?视，否?则造成?的严重?后果是?难以挽?回的。? ? 2．?国内外?大量文?献已公?认，人?血或血?液制品?携带并?传播的?病原体?主要有?： ? 乙?型肝炎?病毒（?HBV?）、丙?型肝炎?病毒（?HCV?）、艾?滋病病?毒（A?IDS? . ?HIV?1/2? ）、?人类嗜?淋巴细?胞Ⅰ/?Ⅱ型病?毒（H?TLV?1/2? ) ?，此外?还有巨?细胞病?毒（C?MV）?、EB?病毒（?EBV?）、丁?型肝炎?病毒(? HD?V）、?甲型肝?炎病毒?（HA?V）、?人类细?小病毒?（HP?V）和?雅克病?病毒（?CJD?V）、?梅毒、?锥虫病?、弓形?体等。?目前人?们普遍?关注的?主要是?HIV?1/ ? 2?、HB?V和H?CV的?污染，?因为这?三种病?毒感染?率高，?而且危?害特别?严重。? 第三?章 血?液制品?的验收?与保管? 第五?条 血?液制品?的验收?： ? 药?学部药?品供应?室应严?格按照?有关的?药品检?查验收?制度、?程序和?通则对?血液制?品进行?验收，?每一批?血液制?品必须?随货附?有该批?血液制?品的盖?有生产?商原印?章的《?质量检?验报告?书》。? 第六?条 血?液制品?的保管?： ? 血?液制品?属生物?制品，?对热、?光、冷?非常敏?感，必?须严格?遵循生?产商规?定的环?境条件?储存。?应在冰?箱或冷?库中储?备适宜?数量的?完全冷?冻的冰?袋，以?备停电?、出差?、运输?等情况?下使用?。药学?部工作?人员应?严格执?行《冰?箱、冷?库使用?技术规?范》，?按先进?先出的?原则摆?放和发?放血液?制品。?药学部?药品供?应室在?发放、? 运输?血液制?品时，?应采取?相应的?安全措?施，如?： ? 应?将血液?制品置?冷藏箱?中进行?运输。?各护士?站备有?此类基?数血液?制品或?临时领?用、保?管该类?血液制?品的，?应按照?规定的?环境条?件储存?。 第?四章 ?血液制?品的使?用 第?七条 ?血液制?品使用?时应注?意： ? ?血液制?品的安?瓿有裂?纹、标?签不清?、药液?变色、?有摇不?散的异?物和絮?状物者?均不可?使用。?过期失?效的严?禁使用?。 第?八条 ?应严格?按照药?品使用?说明书?和医疗?保险的?有关规?定应用?血液制?品，避?免滥用?。应严?格参照?用法用?量，并?结合患?者的实?际情况?拟订给?药方案?。血液?制品应?单独使?用，严?禁与其?他药品?混合、?配伍使?用。应?高度重?视、注?意观察?少数患?者可能?出现不?良反应?的情