《药事管理与法规》课程自学考试大纲.docVIP

考试说明 《药事管理与法规》课程自学考试大纲为药学专业（专科）课程考试大纲，该大纲是个人自学、社会助学和国家考试命题的依据。 使用教材：《药事管理与法规》，杨悦主编，沈阳药科大学教材建设委员会，2005年版。本课程为闭卷考试。 《药事管理与法规》课程（专科）自学考试大纲 第一章 药事管理理论 第一节 药事管理学概念 掌握药事管理学科的特点。 第二节 国内外药事管理学科发展 一般了解国内药事管理学科发展。 第二章 药事管理体制 第一节 药事管理体制的概念 1、掌握药品监督管理体制。 2、一般了解药品行业管理体制。 第二节 我国药事管理体制的发展与演变 1、重点掌握药品监督管理行政机构及职能。 2、掌握药品监督管理技术机构及职能。 3、了解药品行业管理机构及职能。 第三节 国外药事管理体制概述（略） 第三章 药事管理法规体系 第一节 法律基础知识介绍 1、掌握法律渊源。 2、了解法律责任与制裁。 第二节 我国的药事法规体系的建立与构成 了解药事法规体系的构成。 第四章 药学从业人员管理 第一节 药 师 了解药师的分类。 第二节 执业药师 1、重点掌握执业药师管理规定。 2、掌握我国执业药师资格制度。 第三节 有关从业人员的上岗证管理制度和体格检查制度 1、了解上岗证管理。 2、了解体格检查制度。 第五章 药品管理法与实施条例 第一节 《药品管理法》与