药事管理与法规概述ppt课件.pptVIP

知识要求 理解为主，为什么出台这部法律， 理论和实践不符合 掌握药事、药事管理、药事法规的概念，现行药品管理法的立法目的、意义、适用范围、主要内容。 Distributing：销售，包括哪些组织形式，药店、医药公司、代理商、网上药店。 定价：涉及到成本和效益的评价。砍三刀不伤皮，扬子江 左克 盐酸左氧氟沙星，1-12.4元 广告：主要参考依据。普通消费者，根据广告选药品，案例：湖南株洲梅花K胶囊事件，肾中度，药品中掺杂过期四环素。严迪 信息：信息传递 监管：药品稽查大队查假药 本课程主要讲公部门管理理，私部门涉及工商行政 齐齐哈尔第二制药厂，亮甲菌素，13人死亡，二甘醇代替丙二醇 总则 药品生产企业管理 药品经营企业管理 医疗机构的药剂管理 药品管理 药品包装的管理 药品价格和广告的管理 药品监督 法律责任 附则 （二）法律框架 （三）适用范围 地域范围：大陆境内 对象范围：药事机构、个人 （各个环节和主体） 时间范围：2013年12月28日开始实施 1、药品发展方针 A、发展现代药与传统 B、鼓励创造新药，保护新药研发者的合法权益 C、保护野生药材资源，鼓励培育中药材 2、药品监督体制