药物分析第一章绪论 ppt课件.ppt

药物分析 药物：是一种特殊的商品 定性分析：药物的有效性与不良反应 定量分析：有效剂量、杂质限量等 检测手段：方式多样，技术先进 世界首张疾病和药物“联通图” 药物分析课程要求 考核方式：平时成绩30%（作业、提问、讨论、出勤等） 期末考试70% 联系方式：826979305@ QQ:826979305 cellphone 绪论主要内容 一、药物分析的性质与任务 二、药典与药品质量标准 三、药品检验工作的基本程序 四、全面控制药品质量的科学管理 药品质量的内涵：真假；纯度和品质优良度临床表现：安全性和有效性检测手段：各种化学和仪器的方法综合应用 药品质量标准内容 1).安全有效性 安全：毒副反应小 药物的毒副反应：既可能是由药物本身造成， 也可能是由引入的杂质所造成。 有效：疗效肯定 药物晶型或异构体的不同，其药效、生物利用度等可能迥然不同，对临床疗效有较大影响。 3).先进性 质量标准中采用的方法与技术，根据项目需要，应尽可能采用较先进的方法与技术。 例如：中国药典（2010年版 二部）已采用的仪器分析法有：UV、IR、GC、HPLC、HPCE、LC-MS、NMR、TLC、AA及Flu法，被采用的次数远比以前几版药典要高得多。 已有国外标准的药物