10-B-036-不合格和纠正措施控制程序B.docx

爱文易成文具有限公司AIVEN ON STATIONERY CO.,LTD.文件名称不合格和纠正措施控制程序质量环境管理体系（ISO:2015）文件类别二级文件文件编号AV-QEM-10-B-036版本B1页次0/5制定部门ISO委员制定日期2018-01-16生效日期2018-02-02部门会签营销部开发部受控文件（专用章)计划部采购部工程部生产部品质部物流部财务部人力部批准审核制定ISO委员分发■ 总经办■ 计划部■ 品质部■ 管理者代表■ 采购部■ 物流部■ 营销部■ 工程部■ 财务部■ 开发部■ 生产部■ 人力部修改日期修改版次修改内容修改人批准人2014-10-06A1内部审核和管理评审问题完善和改进事项潘洪海万金国2018-01-16B1按ISO：2015版本要求更新ISO委员文件类型不合格和纠正措施控制程序文件编号AV-QEM-10-B-036二级文件版 本B1编制部门ISO委员生效日期2018-02-02页码1/51.目的：通过对显著性的或潜在性质量/环境不合格进行原因分析,并采取有效的纠正措施或预防措施,以消除不合格因素的存在,防止已经发生的不合格再次发生或潜在的不合格的发生。2.范围：适用于公司对已经发生的不合格的纠正措施,以及对潜在不合格的预防措施的控制管理。3.定义： 3.1纠正: 为消除已发现的不合格所采取的措施。纠正可连同纠正措施一起实施。返工或降级可作为纠正的示例。 3.2纠正措施: 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。一个不合格可以有若干个原因。采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生。纠正和纠正措施是有区别的。 3.3预防措施: 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。一个潜在不合格可以有若干个原因。采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。 3.4防错: 为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计与开发。 4.职责： 4.1归口管理部门: 4.1.1管理者代表: 1)负责质量/环境管理体系纠正和预防措施的管理。 2)负责评审产品不符合项的纠正和预防措施的管理。 3)负责顾客抱怨、投诉的产品质量的纠正和预防措施的管理。4.2相关责任部门: 4.2.1人力部：负责环境管理体系运行中发现的不符合提出纠正和预防措施的建议，对发生的不符合原因的识别，负责向相关部门提出制定纠正、预防措施的要求，并跟踪验证实施情况。4.2.3品质部：负责质量管理体系运行中发现的不符合提出纠正和预防措施的建议，对发生的不符合原因的识别，负责向相关部门提出制定纠正、预防措施的要求，并跟踪验证实施情况。4.2.3各责任部门: 负责对发生不符合的原因进行识别、评价，并将《纠正、预防措施计划》上报人力部，根据纠正、预防措施进行实施。负责本单位不符合原因的调查、分析，制定并采取纠正与预防措施.本单位无法自行解决的不符合由各单位逐级上报予以处理。必要时参与不符合原因的调查分析及纠正与预防措施的制定。文件类型不合格和纠正措施控制程序文件编号AV-QEM-10-B-036二级文件版 本B1编制部门ISO委员生效日期2018-02-02页码2/55.程序内容:5.1不符合的范围：体系文件与质量/环境管理体系标准不符合.体系文件与应遵守的法律法规或其他要求不符合。发生事故或存在隐患，管理绩效与质量/环境方针和目标、指标不相符合。体系实际运行实施过程与体系文件的要求不相符合，特别是事故发生后的纠正与预防措施与本程序要求不相符合。5.2不符合来源：相关方的合理建议与抱怨；员在生产实际中发现的不符合；作业过程以及各项监督检查与监测中发现的不符合；对事故、事件进行调查分析时发现的不符合；质量/环境法规或其他要求变更时引起的不符合；内部和外部审核以及管理评审中发现的不符合。5.3不符合性质的判定：5.3.1按不符合的严重程度和不符合造成的后果进行分类1）严重不符合：体系运行出现系统性失效（即某一要素或某一关键过程重复出现失效现象）；体系运行出现的区域性失效（例如某一部门中有关要素全面失效）；产生严重的事故后果或环境危害（例如发生重大环境事故）。2）一般不符合在体系的某一要素或某一过程中偶尔出现的不符合，这种不符合不会造成严重的环境影响，并且同一性质的不符合出现较少。5.3.2不符合项按其性质进行分类体系性不符合，即体系文件及现场与体系标准不符；实施性不符合，即未按体系文件或标准实施；效果性不符合，即实施后未达到规定的目标、指标或要求。5.4对不符合的处理5.4.1各部门根据《测量与监测控制程序》在作业过程以及各项监督检查与监测中发现的不符合，由检查部门根据情况下发《不符合报告单》，要求产生不符合的单位对产生原因进行调查分析，制定出整改措施和预防措施，认