前处通用批生产记录.docVIP

起草人： 年 月 日 文件编号：21-PJ000.Q-03 审核人： 年 月 日 版本号：03 批准人： 年 月 日 技术资料注意保密 前处理 批生产记录 品 名： 包 装 规格： 前处理批号： Q 计 划 产量： 车间负责人： 生产日期： 年 月 日至 年 月 日 前处理批生产指令 产品名称 包装规格 批号 计划产量 件 生产日期 年 月 日—— 年 月 日；共 天 操作依据：按《药材前处理工艺规程》及相关标准操作规程。 中药材名称 前处理损耗范围 批投料量(㎏) 合计 —— 备注： 签发人： 日期： 年 月 日 审核人： 日期： 年 月 日 前处理领料记录 产品名称 包装规格 前处理 批号 计划产量 件 领料日期 年 月 日 物料名称 物料编码-批号 单位 数 量 Kg Kg Kg Kg Kg Kg Kg Kg Kg Kg Kg 备注: 发料人： 接收人： 净选岗位操作记录 产品名称 包装规格 前处量 批号 计划产量 净选日期 年 月 日 至 年 月 日 指令 工艺操作要求 检查记录 生 产 前 检 查 1.有前次“清场合格证”（副本），并在有效期内； 2.有操作室，设备、工具、容器具“已清洁”标识并在有效期内； 3.有设备“完好”标识； 4.称量器具已校正，检定合格证在有效期内； 5.检查SOP等管理文件是否齐全； 有□ 无□ 有□ 无□ 有□ 无□ 有□ 无□ 是□ 否□ 检查人： 复核人： 日 时 分 更换 标识 换上本批功能间及设备状态标识 是□ 否□ 操作 要求 净选除去杂质.霉变品以及非药用部位等。 净选完一种药材，经过清洁清场合格后，方可进行另一种药材的净选。 中药材 名称 净选前数量 (Kg) 净选后数量 (Kg) 净选收率 偏差 处理 有□ 无□ 工艺员： QA员： 年 月 日 净选岗位清场清洁记录 清 场 清 洁 开始时间： 日 时 分 结束时间： 日 时 分 清场清洁内容 清场清洁情况 复核人检查 QA员检查 本批中间产品清出生产现场 已清□ 未清□ 合格 □ 不合格 □ 合格 □ 不合格 □ 本批生产废弃物清出生产现场 已清□ 未清□ 合格 □ 不合格 □ 合格